Hepatitis forum

Metastaze

Izmenjava znanja, komunikacija in podpora ljudem s hepatitisom

Alkohol in mi

  • Pojdi na stran:

Re: alkohol in mi

Vaše sporočilo Vera »16 julij 2015 23:07

alkohol na pvt

Vaše sporočilo Basilium1111 »21. julij 2015 16:01

Re: alkohol na pvt

Vaše sporočilo mascome »21. julij 2015 16:21

Re: alkohol na pvt

Vaše sporočilo irena »21. julij 2015 16:30

Re: alkohol na pvt

Vaše sporočilo Perchik »21. julij 2015 18:36

Re: alkohol in mi

Vaše sporočilo svež zrak »26 julij 2015 22:53

Re: alkohol in mi

Vaše sporočilo RomaMat »27. julij 2015 00:35

Re: alkohol in mi

Vaše sporočilo Vera »Jul 27, 2015 9:07 am

Re: alkohol in mi

Vaše sporočilo Strashnenko »27. julij 2015 17:11

Re: alkohol in mi

Vaše sporočilo Chib »27. julij 2015 17:18

Re: alkohol in mi

Vaše sporočilo Vera »27. julij 2015 18:48

Re: alkohol in mi

Vaše sporočilo Ilyukha »27. julij 2015 19:08

Re: alkohol in mi

Vaše sporočilo Alexandro »28. julij 2015 21:45

Re: alkohol in mi

Vaše sporočilo Strashnenko »29. julij 2015 7:21 uri

Re: alkohol in mi

Vaše sporočilo Alexandro »29. julij 2015 ob 12.20 uri

Algeron: navodilo za uporabo

Algeron je zdravilo za boj proti hepatitisu C, tudi pri bolnikih s HIV. Ima protivirusne in imunomodulatorne ukrepe.

Indikacije za uporabo

Zdravilo je bilo razvito za zdravljenje prvega razvitega hepatitisa C v kronični fazi, vključno s pacienti s HIV (zagotovljena stabilna sočasna okužba z virusom in odsotnost dekompenzacije jeter).

Terapija s hepatitisom C je del sistema obveznega zdravstvenega zavarovanja. Bolnik lahko prejmejo brezplačno zdravljenje, pod pogojem, da je v skladu z bistvenimi zahtevami (starih od 18 do 65 let, ki jih jetrna biopsija fibrozo certificirano psihiater potrdil, ni samomorilne težnje, pozitivno rezultatov laboratorijskih preiskav). V vsakem primeru odločitev o prostem zdravljenju sprejmejo zdravniki.

Struktura pripravka

Zdravilna učinkovina LS je verižni epitferon alfa-2b. V enem mililitru raztopine je vsebnost 200 μg. Druge komponente:

  • Natrijev acetat trihidrat 2617 μg
  • Natrijev klorid - 8000 μg
  • PET 80 - 50 μg
  • Dinatrijev edetat dihidrat 56 μg
  • Voda - približno 1 ml
  • Kis je ledeno mrzel.

Zdravilne lastnosti

Terapevtski učinek protivirusnega zdravila je dosežen zaradi njegove aktivne komponente - interferona alfa-2b.

Snov ima močne protivirusne imunomodulacijske lastnosti. Poleg tega blokira povečano nastanek celic, proliferacijo okuženih tkiv. Kot posledica delovanja zdravila, prizadete celice selektivno zavirajo, se tvorba novih virusnih beljakovin upočasni ali ustavi. Istočasno se reakcije imunskega sistema povečujejo, število EC celic se povečuje in aktivnost makrofagov se poveča.

Oblike sproščanja

0,4 ml: (1 kos) - 4912 rubljev., (4 kosi) - 20304 rubljev. 0,5 ml (1 kos) - 4642 rubljev., (4 kos) - 18665 rubljev. 0,6 ml (1 kos) - 5129 rubljev., (4 kos) - 20244 rubljev. 0,8 ml (1 kos) - 5728 rubljev, (4 kosi) - 23244 rubljev. 1ml (1 kos) 5600 rub., (4 kos) - 22263 rubljev.

Zdravilo je v obliki raztopine za subkutane injekcije - čista tekočina, ki nima barve ali je pobarvana v bledo rumenih odtenkih.

Zdravilo je pakirano v 3-komponentnih brizgah, izdelana iz prozornega brezbarvnega stekla ali v stekleničkah, sestavljene iz istega materiala zamašeni kaširane aluminijaste plošče.

Raztopino v sterilnih brizgah lahko razdelimo v 0,4, 0,5, 0,6, 0,8 in 1 ml v viale - po 1 ml.

Drog gre v lekarniško mrežo za 1 ali 4 brizge v škatli iz kartona z navodili ali 1 ali 4 stekleničkah v pakiranju s priloženo oznako.

Način uporabe

Injekcije Navodila za uporabo zdravila Algeron priporočajo, da delate v anteriorni trebušni steni ali stegna, pri čemer vsakič na enem mestu preprečite injekcije. Vsakič jih je treba zamenjati. Injekcije injicira zdravstveni delavec, ki ima izkušnje z bolniki s hepatitisom C, potek zdravljenja pa zdravnik. Injekcijska brizga (ali viala) z zdravilom je samo za enkratno uporabo. Zdravila ne smete zamenjati z drugimi zdravili ali ga vstaviti v injekcijsko brizgo, ki ste jo injicirali z drugim zdravilom.

Odmerjanje se določi za vsakega posameznega posameznika. V povprečju izhaja iz dejstva, da se s kombiniranim režimom zdravljenja z ribavirinom količina Algerona izračuna iz razmerja 1,5 mg aktivne sestavine na kilogram teže.

  • Postopek poteka enkrat tedensko, optimalen čas pred spanjem.
  • Pred postopkom je potrebno razkužiti roke.
  • Zdravilo vzemite iz hladilnika in pustite, da se naravno segreje. Če na površini medinstrumenta pride do kondenzacije - počakajte na njegovo izginotje.
  • Če se v raztopini tvori gošča, se je njegova barva spremenila ali je na brizgi (razpokih) prišlo do poškodbe, potem sredstva ni mogoče uporabiti. Treba ga je zamenjati.
  • Vbrizgajte v izbrano mesto kolka ali trebuha - ne sme biti brez sklepov, živčnih končičev, posod in tesnila.

Trajanje injekcij je odvisno od številnih kazalcev, vključno z genotipom virusa:

  • HCV 1. 12. teden je mejnik pri zdravljenju hepatitisa C Algeronom, če ga je ta čas izginil ali zmanjšala nalezljive obremenitev, ti kazalci zgodnjega govori virološki odziv glede na pozitiven trend in ugoden izid zdravljenja. V tem primeru se zdravilo podaljša še 9 mesecev. Če se 12. teden zgodnjega virološkega odziva ne pojavi, se zdravljenje prekine.
  • HCV 2 in HCV 3. Če se je zgodnji virološki odziv razvil v 12. tednu, se tečaj podaljša še 3 mesece.
  • HCV 4. Te vrste genotipov je težko zdraviti. Režim zdravljenja je predpisan tako za prvi genotip.
  • Trajanje zdravljenja bolnikov s hepatitisom C s HIV je 48 tednov, ne glede na genotip virusa hepatitisa C.

Če med terapevtskimi stranskimi učinki ali odstopanjem od norme rezultatov laboratorijskih testov prilagodite odmerek enega od zdravil ali dveh - Algerona in Ribavirina. Do določenega seveda se vrne šele po normalizaciji bolnikovega stanja. Uporaba zdravila se popolnoma odpove, ko se pojavijo samomorilne namere.

Učinkovitost zdravljenja je odvisna od številnih dejavnikov: stanja bolnika, diagnoze, genotipa virusa. Njegovo trajanje je od 16 tednov do 17 mesecev.

V nosečnosti in GW

Zdravila s peginterferonom alfa med nosečnostjo niso predpisana, ker študij njegove sposobnosti, da vplivajo na nastanek in razvoj ploda, niso bili izvedeni. Eksperimenti na živalih so pokazali, da se po uporabi višjih odmerkov interferona alfa-2a število spontanih splavov močno poveča. Toda ob istem času ni bilo nikakršnih odstopanj pri razvoju rojenega potomstva. Med zdravljenjem z Algeronom se ženskam v reproduktivni dobi priporoča uporaba zelo učinkovitih kontracepcijskih sredstev.

Prav tako še ni jasno, ali interferon alfa vstopi v materino mleko. Zato je treba v času zdravljenja preprečiti možnost neželenih posledic za otroka.

Kombinacija Algerona in Ribavirina je med gestacijskim obdobjem prepovedana, saj je bil pri poskusih, opravljenih na živalih, ugotovljen negativen učinek na stanje ploda, ki je privedlo do njegove smrti. Poleg tega je treba upoštevati, da je zdravilo Ribavirin kontraindicirano samo nosečnicam samim. Ne more se uporabljati pri zdravljenju moških, če je njihova druga polovica rodila otroka.

Pred začetkom zdravljenja z ribavirin potrebno narediti test nosečnosti, in prav tako prepričan, da je negativni rezultat mogoče začeti zdravljenje. V tem primeru je treba sposobnost negativnega droge povzročajo bolezen pri plodu obveščeni, da ženske v rodni dobi, in moški zmožnost, katerih partnerja roditi, ali pa čakajo na otroka.

Kontraindikacije

Algeron ni predpisan, če:

  • Individualna preobčutljivost za glavne ali dodatne sestavine.
  • Preobčutljivost za ribavirin ali njene spremljevalce.
  • Dekompenzirana oblika ciroze jeter.
  • Motnje delovanja ledvic, ki spremljajo cirozo pri bolnikih s sočasno okužbo.
  • Hepatitis je avtoimunskega izvora in tudi če je v zgodovini avtoimunska patologija.
  • Disfunkcija ščitnice, ki ni primerna za popravo zdravil.
  • Bolezni možganov (npr. Epilepsija) in hudih motenj centralnega živčnega sistema.
  • Kompleksne patologije SSS ob imenovanju Algeron ali se je zgodilo šest mesecev prej.
  • Huda srčna bolezen.
  • Maligni tumorji.
  • Prirojene imunosti laktozo, laktaze pomanjkljivost, glukoze-galaktoze (zaradi ribovirin prisotna v laktoze).
  • Naravna motnja strukture hemoglobina.
  • Nosečnost in dojenje.
  • Starost je mlajša od 18 let.
  • Huda hemopoeza v kostnem mozgu.
  • Izčrpanost, oslabelost telesa.
  • Terapevtski tečaj z zdravilom Telbivudin.

Prepovedano je uporabljati Algeron in zdraviti moške, če njihovi partnerji pričakujejo otroka.

Zdravilo zahteva previdnost pri imenovanju, če je na voljo:

  • Huda pljučna bolezen.
  • Kompleksne duševne patologije (depresija, samomorilne težnje) v času imenovanja ali prisotnosti Algerona v anamnezi.
  • Diabetes mellitus z grožnjo ketoacidoze.
  • Patologije, ki jih povzroča motnja strjevanja krvi.
  • Leukopenija.
  • Zdravljenje z zdravili z mielotoksičnimi zdravili je predpisano.
  • Če bolniki z virusom HIV in hepatitisom C dramatično zmanjšajo število limfocitov.

Previdnostni ukrepi

Algeron je predpisan le odraslim bolnikom, ker mladostniki in otroci niso izvedli študij o učinkovitosti in varnosti (tako kot samostojni in celoviti). Ista omejitev velja za osebe, ki so bile podvržene presaditvi organov.

Previdnost zahteva imenovanje zdravil za ljudi s sladkorno boleznijo, obstruktivno pljučnico. To velja za paciente, ki imajo težave s koagulacijsko ali boleznijo krvi, ki jih povzroča ta motnja (tromboflebitis), mielosupresija.

Pri zdravljenju Algerona je možna negativna sprememba v duševnem stanju nekaterih bolnikov. Obstaja depresija, apatija, samomorilne namere ali poskusi. Neželeni učinki se pojavijo sami po koncu zdravljenja, vendar pa lahko trajajo pol leta po umiku zdravila. Obstaja tudi diametralno nasprotna sprememba v razpoloženju: obstajajo dokazi o razvoju agresije v odnosu do drugih ali samo nekaterim posameznikom, razvoju manije, razcepljeni osebnosti, zamegljenosti zavesti. Zato je med zdravljenjem potrebno pozorno spremljati najmanjša nihanja v psihi, da bi pravočasno sprejeli ukrepe za njihovo odpravo. Če se razvijejo negativni znaki, je za določitev stopnje zdravniške pomoči potrebna ustrezna analiza bolnikovega stanja. Če je oseba sprejela ukrepe, da ne odpravi samomorilnih namer ali da postane nevarna za druge, se obravnava vprašanje ukinitve zdravljenja z Alžeronom. Po tem se nekaj časa porabi za spremljanje bolnika, da pravočasno zagotovi psihiatrično pomoč.

Pri nekaterih starejših bolnikih, zdravljenih z onkologijo z visokimi odmerki interferona alfa, je prišlo do zamegljenosti zavesti ali kome. Čeprav so ti neželeni učinki reverzibilni, je v nekaterih primerih popolna ozdravitev prišlo po 3 tednih.

Če imajo bolniki duševne motnje ali imajo zgodovino, se zdravljenje z Algeronom predpisuje šele po natančnem pregledu in ustreznem zdravljenju.

Pri bolnikih s hepatitisom C z uporabo alkohola ali drog se povečuje tveganje za nastanek ali poslabšanje obstoječih psihiatričnih motenj. Zato se pred imenovanjem zdravila izvede raziskava, preučijo morebitna tveganja in po analizi možnih posledic določi ustrezen režim zdravljenja. Med potekom so ti bolniki pod stalnim zdravniškim nadzorom in tudi nekaj časa po prenehanju zdravljenja. Hkrati s terapijo osnovne bolezni je določen tečaj za odpravo odvisnosti od alkohola ali drog.

Če bolnik trpi zaradi bolezni srca ali če ima zgodovino, se mora med Alžeronskim tečajom nenehno pod zdravniškim nadzorom. V primeru poslabšanja stanja se zdravljenje ustavi ali prekine.

Potrebno je vzdrževati ustrezno raven hidracije telesa, da bi se izognili zmanjšanju krvnega tlaka.

Pri bolnikih s psoriazo ali sarkoidozo lahko Algeron tečaj povzroči poslabšanje. V tem primeru se postavlja vprašanje o odpravi drog.

Zdravila lahko povzročijo hude zaplete okužbe, celo smrtne posledice. Zato je treba pri vsakem poslabšanju zdravstvenega stanja obvestiti zdravnike.

Medsebojno delovanje med zdravili

Pri imenovanju terapije Algeron skupaj z drugimi zdravili je treba upoštevati možne posledice:

  • Med sestavinami sestavin drog s peginterferonom alfa in ribavirinom ni bilo reakcij.
  • Pri kombinaciji zdravila Algeron z zdravili, pri preoblikovanju katerih sodelujejo izooblike citokroma P-450, je treba paziti.
  • Algeron lahko zavira delovanje encimov, ki so vključeni v preoblikovanje zdravil, zato je pri kombiniranju z zdravilom Theophyllin potrebno redno preverjati koncentracijo v krvi zadnjega zdravila in glede na indikacije prilagoditi odmerek.
  • Kadar se uporablja skupaj z Algeronom, je treba natančno spremljati znake prevelikega odmerjanja metadona.
  • Pri bolnikih z virusom HIV, med prehodom zelo aktivnega protiretrovirusnega zdravljenja (HAART) se poveča tveganje za razvoj laktacidemije. To je treba upoštevati pri vključevanju Algerona v medicinski kompleks.
  • Pri zdravljenju hepatitisa C pri bolnikih s HIV lahko kombinirana uporaba zdravila z zdravilom Zidovudin prispeva k poslabšanju anemije.
  • V kombinaciji z didanozinom se povečuje tveganje za nastanek hude jetrne insuficience s smrtnim izidom.
  • V kombinaciji s telbivudinom. Izvedeni poskusi so pokazali, da se s takšno kombinacijo poveča nevarnost periferne nevropatije. Čeprav znanstveniki niso pojasnili značilnosti in mehanizma patologije. Poleg tega še vedno ni dokazov o popolni varnosti zdravljenja s hepatitisom C s telbivudinom v kombinaciji z Algeronom.

Neželeni učinki

Običajno se zaznava zdravljenje z Algeronom (v odmerku 1,5 μg na kilogram telesne mase) z ribavirinom v telesu. Neželeni učinki so lahko blagi ali zmerni, kar ne zahteva odvzema zdravila. Najpogosteje se bolniki razvijejo:

  • Glavoboli, omotica
  • Povečana razdražljivost
  • Pogosto nihanje razpoloženja
  • Depresivno stanje
  • Slabost
  • Driska
  • Suh kašelj
  • Bolečina v mišicah
  • Kožne reakcije (suha koža, izpuščaj, srbenje)
  • Draženje ali vnetje na mestu injiciranja
  • Grozljivo (ali gripi podobno) stanje
  • Hitra utrujenost
  • Izguba teže
  • Bolezni hematopoetskega sistema.

Neželeni učinki, ki se manj razvijajo:

  • Parestezija
  • Kršenje kognitivnih funkcij (izguba pozornosti, spomina)
  • Nespečnost
  • Motnje prebavnega trakta (bolečine v trebuhu, zgaga, slabost, suhost v ustni votlini)
  • Zamašena nos
  • Vneto grlo
  • Težave z dihanjem, težko dihanje
  • Tinitus
  • Bolečina v kosteh (osalgija), v predelu srca
  • Tahikardija
  • Arterijska hipo- ali hipertenzija
  • Potenje
  • Stomatitis, gingivitis
  • Slinavost in zbadanje na mestu injiciranja
  • Herpetične okužbe
  • Izguba zavesti
  • Občutek žeje
  • Povečana aktivnost ščitnice
  • Pollinoza
  • Sprememba kazalcev urina
  • Dismenoreja.

Za redke in redke neželene učinke so:

  • Samomorilne namere in poskusi, napadi panike, halucinacije
  • Pankreatitis
  • Miokardni infarkt
  • Bolečina (v ušesih, kosteh, ustih)
  • Slabost mišic
  • Okužba na mestu injiciranja
  • Alergijske reakcije
  • Akumulacija tekočine v mrežnici, krvavitev
  • Konvulzije
  • Kožna sarkoidoza
  • Glušenje tkiv na mestu injiciranja
  • Zmanjšana ostrina vida
  • Ledvična odpoved.

Preveliko odmerjanje

Po prevzemu prevelikega odmerka v Algeronu niso bili določeni vsi pogoji, ki ogrožajo življenje. Predpostavlja se, da se ob povečanju odmerka zdravila poveča verjetnost pojava in intenzivnost neželenih učinkov.

Po dvakratnem preseganju predpisane količine zdravila niso opazili nobenih resnih zapletov.

V primeru simptomov prevelikega odmerjanja ni potrebno posebno zdravljenje. Znaki zastrupitve izginejo sami, zato ne smete preklicati Algerona.

Klinična opazovanja so potrdila varnost LS z interferonom alfa tudi po prevelikem odmerku, ki je bila desetkrat višja od norme (1,2 mg).

Obstajajo tudi podatki o pogojih, ki so se razvili zaradi uporabe zdravila brez opazovanja časovnega intervala (v dveh dneh) in po tedenskem dajanju povišanih odmerkov. Zdravniki niso zabeležili patoloških procesov in neželenih pojavov.

V primeru prevelikega odmerjanja se izvaja simptomatsko zdravljenje, ker za Algeron ni posebnega protistrupa, preostale metode razstrupljanja (hemodializa ali peritonealna dializa) nimajo pričakovanega učinka.

Pogoji in rok uporabnosti

Zdravilo je primerno za uporabo pri terapiji za dve leti od datuma izdelave. Hranite v temnem prostoru, temperaturni režim med skladiščenjem mora biti v območju 2-8 ° C. Ne zamrzujte izdelka. Hraniti ločeno od otrok.

Analogi

Genfakson

MR Pharma S.A. (Argentina)

Cena: (6 milijonov IU) št. 3 - 3185 rublej., (12 milijonov IU) št. 3 - 9759 rubljev.

Osnove zdravil - interferon beta-1a - snov, pridobljena z genskim inženiringom.

Medpreparat za zdravljenje bolnikov z multiplo sklerozo. Zaradi terapije se pogostost in intenzivnost poslabšanj zmanjšata, napredovanje bolezni pa upočasni. Genfakson ima imunomodulatorni, protivirusni učinek, zavira nastanek in rast patogenov, omejuje količino in obseg poškodb centralnega živčnega sistema. Označena je za terapijo, ki se začne v starosti 16 let. Prepovedano je med nosečnostjo in dojenjem, s hudimi duševnimi motnjami, patologijami ledvic in jeter.

Proizvedeno v obliki raztopine za subkutano injekcijo z drugo vsebnostjo zdravilne učinkovine - 6 milijonov ali 12 milijonov ie. V paketu z navodilom - tri brizge z raztopino.

Zdravljenje se začne z minimalnim odmerkom, nato pa se postopoma poveča - vsaka dva tedna.

Pros:

Slabosti:

  • Ne popolnoma pozdravi
  • Neželeni učinki.

Algheroon

Algeron je interferon, imunomodulator z protivirusnim učinkom.

Oblika izdaje in sestave

Oblika dozirne Algerona - raztopina za subkutano dajanje: bistra tekočina, brezbarvna ali rahlo rumenkast odtenek (0.4; 0.5; 0.6; 0.8 ali 1 ml sterilne injekcijske brizge iz ternarnega brezbarvno nevtralnem brizgo, brizga 1 v konturni celični embalaže iz polimernih filmov 1 ali 4 pretisne omote v kartonski svežnju; 1 ml viale iz nevtralnega stekla brezbarvna, zatesnjeni s teflonskim zamaškom in zavihanimi aluminijastimi pokrovčki ali 4 do 1 vialo v konturni pretisnega omota izdelan iz polimernih en film, 1 paket v kartonskem snopu).

1 ml raztopine vsebuje:

  • zdravilna učinkovina: chaineginterferon alfa-2b - 0,2 mg;
  • pomožne sestavine: natrijev acetat trihidrat, ledena ocetna kislina, natrijev klorid, polisorbat-80, dinatrijev edetat dihidrat, voda za injekcije.

Indikacije za uporabo

Algeron uporablja v kombinaciji z ribavirinom pri zdravljenju primarne kronični aktivni hepatitis C pri odraslih bolnikih s pozitivno PCR (polimerazno verižno reakcijo) a za prisotnost RNA virusa hepatitisa C (HCV RNA), če ni simptomov jetrne dekompenzirano boleznijo.

Kontraindikacije

  • Dekompenzirana jetrna ciroza (razreda B in C na lestvici Child-Pugh ali krvavitev iz krčnih žil);
  • ciroza jeter, ki prehaja v jetrno insuficienco pri sočasni okužbi s HIV / kroničnim hepatitisom C (indeks Child-Pugh več kot 6);
  • avtoimunski hepatitis ali druge avtoimunske patologije v anamnezi;
  • disfunkcija ščitnice, ki je ni mogoče normalno normalizirati;
  • epilepsija in / ali disfunkcija centralnega živčnega sistema;
  • hude srčne in žilne patologije, nestabilne ali nenadzorovane vsaj zadnjih šest mesecev;
  • hudo ledvično bolezen (vključno z odpovedjo ledvic, očistkom kreatinina (CK) manj kot 50 ml / min, potrebo po hemodializi);
  • maligni tumorji;
  • dedno ali prirojeno spremembo / motnjo strukture proteinov hemoglobina (npr. anemija srpastih celic, talasemija);
  • depresivne razmere v anamnezi in druge hude duševne bolezni;
  • značilna inhibicija hematopoeze v kostnem mozgu (nevtrofili manj kot 0,5 × 10 9 / l, trombociti manj kot 25 × 10 9 / l, hemoglobin manj kot 85 g / l);
  • redke genske bolezni, vključno s pomanjkanjem laktaze, intoleranco za laktozo, malabsorpcijo glukoze-galaktoze;
  • pogoji, ki jih spremlja huda izčrpanost;
  • zdravljenje pri moških, katerih partnerji so noseči;
  • obdobje nosečnosti in dojenja;
  • otroci in mladostniki do 18 let;
  • uporaba v kombinaciji s telbivudinom;
  • preobčutljivost za ribavirin in / ali njegove sestavine;
  • preobčutljivost za interferone, polietilenglikol in druge sestavine zdravila.
  • huda pljučna bolezen;
  • Diabetes mellitus s težnjo k razvoju diabetične ketoacidotične komi;
  • motnje krvnega koagulacijskega sistema (na primer s tromboflebitisom, po embolizaciji pljučne arterije);
  • zatiranje hematopoeze kostnega mozga (nevtrofilcev manj kot 1,5 × 10 9 / l, trombocitov manj kot 90 × 10 9 / l, hemoglobina manj kot 100 g / l);
  • sočasno okužbo s HIV / kroničnim hepatitisom C (število števila CD4 + T-limfocitov manj kot 200 celic / mm ali manj, 100 celic / ml, pri plazemski nivo HIV RNA v več kot 5000 kopij / ml);
  • kombinacija z mielotoksičnimi zdravili.

Odmerjanje in administracija

Algeron se injicira subkutano v stegno ali na sprednjo trebušno steno. Priporočljivo je zamenjati mesta injiciranja. Zdravila ne injicirajte intravensko.

Priporočeni odmerek v kombinaciji z ribavirinom je 0,0015 mg na kg telesne mase enkrat na teden.

Vsaka brizga ali steklenica je namenjena samo za enkratno uporabo. Ne mešajte raztopine ali ga injicirajte vzporedno z drugimi zdravili.

Trajanje zdravljenja je odvisno od genotipa virusa:

  • genotip HCV 1 in 4. Prisotnost zgodnjega virološkega odziva (po 3 mesecih zdravljenja) omogoča napovedovanje doseganja stabilne remisije. V tem primeru je priporočljivo, da še naprej uporablja Algeron še 9 mesecev (skupno trajanje je 12 mesecev). Če po 3 mesecih ni znatnega kliničnega učinka ali po 6 mesecih HCV RNA v telesu, je treba razmisliti o prekinitvi uporabe zdravila;
  • genotip HCV 2 in 3. Če po preteku treh mesecev zdravljenja opazimo zgodnji virološki učinek, zdravljenje poteka še 3 mesece (skupno trajanje je 6 mesecev). Daljša terapija ni praktična.

Pri bolnikih s sočasno okužbo s HIV / kroničnim hepatitisom C skupno trajanje je 12 mesecev, ne glede na genotip virusa.

Če želite izvesti injiciranje, po odstranitvi konturirane celične embalaže s napolnjeno injekcijsko brizgo ali bučko, je potrebno nekaj časa, da počaka, dokler temperatura raztopine ni enaka temperaturi okoliškega zraka. Če se na površini kondenzata pojavi brizga / bučka, počakajte, da popolnoma izhlapi. Ko se pojavi brizga s peno / steklenico, se pretresite in počakajte, da se poravna. Če v raztopini obstajajo suspendirani delci ali razbarvanje, ga ne smete uporabiti.

Priporočila za bolnike o uvedbi zdravila:

  1. Algeron se injicira v podkožno maščobno tkivo. Optimalna mesta injiciranja: stegna (zgornji del stegen, razen prepognjenega in kolenskega), trebuh (razen mediana linije in popkovine). Ne priporočamo, da se raztopina injicira v boleče točke, rdečkasta, razbarvana območja, območja z vozliči in tesnili.
  2. Vsakič je treba izbrati novo mesto injiciranja, da bi zmanjšali nelagodje in bolečino. V vsakem območju injiciranja je veliko injekcijskih točk, ki vam omogočajo spreminjanje injekcijskih točk v mejah teh območij.
  3. Za uporabo v brizg Algerona Vzemite brizgo z roko pripravljena in odstranite pokrovček igle; odvisno od odmerka, ki ga predpiše zdravnik, boste morda morali odstraniti odvečno raztopino iz brizge, to storite s pomočjo bata, ki se počasi in nežno pritisnite, dokler ne doseže zahtevane oznake.
  4. Če želite uporabiti Algeron v vialah: plastenko postavite na ravno površino in odstranite pokrov (s pinceto ali drugo napravo); razkužite vrh viale. V roko vzemite sterilno brizgo, odstranite zaščitni pokrovček z igle in previdno, brez kršenja sterilnosti, iglo vstavite skozi gumijasto zaporko. Steklenico obrnite navzdol in počasi povlecite bat nazaj v brizgo pokličite potrebno količino raztopine (ki jo je navedel zdravnik). Odstranite brizgo iz viale, jo držite z iglo in odstranite zračne mehurčke z nežnim pritiskom na bat.
  5. Pred injiciranjem, kraj, kjer bo raztopina uvedena, razkužite kožo v zgibu s palcem in kazalcem.
  6. Iglo se vstavi pod kožo pod kotom 90 °, pritiskajte bat bataljusa do konca, da popolnoma injicira raztopino. Injekcijsko brizgo odstranite z iglo navpično navzgor.
  7. Če pozabite na injiciranje pravočasno, morate takoj injicirati zdravilo, takoj, ko se spomnite. Dvojni odmerek zdravila je prepovedan.

Neželeni učinki

Možni neželeni učinki pri kombiniranem zdravljenju so 0,0015 mg / kg na teden Algerona z zdravilom Ribavirin:

  • sistem prebave: zelo pogosto - slabost, driska; pogosto - izguba apetita, bolečine v trebuhu, suha usta, bruhanje, zgaga, sprememba okusa; redko - erozivni gastritis, vnetje žolčnika, vnetje trebušne slinavke, cheilosis, glossitis;
  • centralni in periferni živčni sistem: zelo pogosto - glavobol, vrtoglavica, depresija, nihanje razpoloženja, razdražljivost; pogosto - občutek otrplosti in mravljinčenja okončin, motenj spomina in pozornosti, tesnobe, motenj spanja, anksioznosti; pogosto - šibkost mišic, slaba koordinacija gibov, zmedenost govora;
  • kardiovaskularni sistem: pogosto - bolečina v srcu, tahikardija, arterijska hipotenzija, arterijska hipertenzija; redka - aritmija;
  • koža: zelo pogosto - plešavost, suha koža in luskasta koža, kožni izpuščaj, srbenje; pogosto - povečano potenje, furunculoza; redko - hudo rdečenje kože, rozacea;
  • limfni in hematopoetski sistem: zelo pogosto - zmanjšanje števila levkocitov, hemoglobina, nevtrofilcev, trombocitov; povečanje stopnje sedimentacije eritrocitov (ESR); povečanje števila limfocitov, monocitov; pogosto - zmanjšanje števila limfocitov, eozinofilcev, monocitov; povečane bezgavke; redko - patološka sprememba rdečih krvnih celic;
  • dihalni sistem: pogosto suh kašelj; pogosto - izcedek iz nosu, zamašen nos, vneto grlo, vneto grlo, nosohlec, težko dihanje, pljučnica; redko - sindrom bronhialne obstrukcije, tonzilitis;
  • organ sluha: pogosto - hrup v ušesih;
  • mišično-skeletni sistem in vezivno tkivo: zelo pogosto - artralgija, mialgija; pogosto - bolečine v kosteh; redko - periostitis;
  • sluznice: pogosto - blefaritis, konjunktivitis, stomatitis, vnetje gingiva, kotni stomatitis;
  • infekcijske in parazitske bolezni: pogosto - akutne okužbe z dihalnimi virusi; okužba, ki jo povzroča virus herpes simpleksa;
  • endokrinega sistema: pogosto - hipotiroidizem; redko - tirotoksikoza, tiroiditis;
  • imunski sistem: pogosto - alergični rinokonjunktivitis;
  • urinski sistem: pogosto - kršitev kazalcev urina;
  • reproduktivni sistem: pogosto boleča menstruacija;
  • laboratorijski kazalci: zelo pogosto - zvišani bilirubin, lipidi, holesterol, glukoza; zmanjšana glukoza v krvi; povečana koncentracija tiroidnega stimulirajočega hormona (TSH); pogosto - zmanjšanje koncentracije TSH, znižanje holesterola;
  • reakcije skupaj: zelo pogosto - vnetje in srbenje na mestu injiciranja; pogosto - bolečina, infiltracija;
  • Splošne reakcije: zelo pogosto - zvišana telesna temperatura, gripi podoben sindrom, astenija, utrujenost, izguba telesne mase; pogosto - žeja, omedlevica.

Pri uporabi Algerona pri bolnikih z okužbo s HIV, so opazili naslednje neželene učinke, ki niso navedeni zgoraj: zobna bolečina, bolečina v hrbtu, bolečina v ušesih, letargija, ravnodušnosti, halucinacije, hipomanijo, porumenelost kože, zvišane vrednosti jetrnih encimov, giperalbuminemiya, večje ali znižanje ravni kreatinina, trombocitoze, levkocitoza, nevtrofilija, limfopenija, zmanjšanje števila CD4 + T-limfocitov.

Kadar se Algeron uporablja v odmerku 0,002 mg / kg na teden, poleg zgoraj opisanih simptomov so možni naslednji neželeni učinki: hipermenoreja; krvavitve v mestih dajanja v obliki cianoze, spotikanje krvavitve.

Posebna navodila

Zdravljenje Algeron mora izvesti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju bolnikov s hepatitisom C in ga skozi celotno obdobje spremljati.

Pri nekaterih bolnikih med zdravljenjem z interferonom alfa in za šest mesecev po koncu zdravljenja, je bilo hude kršitve centralnega živčnega sistema (vključno z depresijo, samomorilnimi mislimi, poskusi samomora, agresivnost, blodnje, zmedenost, spremembe duševnega stanja). Paciente je treba skrbno spremljati za morebitne znake duševnih motenj. Če opazimo take simptome, je treba predpisano zdravljenje oceniti za morebitno nevarnost.

Posamezni bolniki, zlasti starejši bolniki, ki so uporabljali interferon alfa pri malignih boleznih, so opažali: poslabšanje zavesti, primeri encefalopatije, koma. Zelo redko možni epileptični napadi.

Bolniki s hudimi duševnimi motnjami Algeron se predpisuje šele po temeljitem pregledu in zdravljenju duševnih bolezni. Pri uporabi drog (alkohol, marihuana) se poveča verjetnost razvoja hudih duševnih motenj.

Bolniki s kardiovaskularno insuficienco, aritmijami in / ali miokardnim infarktom med zdravljenjem z Algeronom potrebujejo stalno opazovanje. Pred in med zdravljenjem morajo izvajati elektrokardiografijo (EKG).

Redko zdravljenje s pripravki peginterferona alfa je zapleteno zaradi preobčutljivostnih reakcij v obliki urtikarije, Quinckejevega edema, anafilaktoidnih reakcij, bronhospazma. Te reakcije zahtevajo prekinitev zdravljenja in takojšnje simptomatsko zdravljenje. Vsi bolniki morajo pred začetkom zdravljenja preveriti delovanje ledvic. Če je QC manjši od 50 ml / min, je kombinirano zdravljenje z Algeronom in ribavirinom kontraindicirano. Bolniki z zmanjšano ledvično funkcijo, pa tudi starostjo, morajo skrbno spremljati morebitno anemijo.

V primeru razvoja jetrne insuficience je kombinirano zdravljenje z Algeronom in Ribavirinom preklicano.

Med terapijo je treba upoštevati tudi naslednje patologije / stanja:

  • zmanjšanje krvnega tlaka zaradi zmanjšanja volumna tekočine v telesu. Potrebno je zagotoviti ustrezno hidratacijo bolnikov;
  • bolezni pljuč, vključno z infiltrati nejasne etiologije, pljučnice ali pnevmonitisa (morda smrtno). Ko se pojavijo simptomi dihanja, se dodelijo rentgenski žarki. Če je potrebno, je Algeron preklican in so predpisani glukokortikosteroidi;
  • pojav avtoantoidov (predvsem pri bolnikih, ki so nagnjeni k avtoimunskim boleznim). Pri pojavu simptomov avtoimunskih motenj se priporoča temeljit pregled in ocena možnosti nadaljnje terapije z interferonom;
  • granulomatozna vnetna bolezen - sindrom Vogt-Koyanagi-Harada. Ta bolezen vpliva na vidni organ, organ sluha, kožo in mehke lupine možganov. Če se sumi na razvoj bolezni, se zdravljenje z Algeronom ustavi, če je potrebno, predpisujejo glukokortikosteroide;
  • poslabšanje psoriaze ali sarkoidoze. Bolniki s temi boleznimi Algeron imenuje s previdnostjo, ob upoštevanju možnih koristi in morebitnih tveganj;
  • spremembe vidnega organa, vključno z eksudati v mrežnici, krvavitve mrežnice, mrežnične vene in obstrukcije mrežnične arterije. Vsi bolniki pred začetkom terapije, pa tudi kadar pride do motenj vida med zdravljenjem, opravite oftalmološki pregled. Bolniki z boleznimi, pri katerih se lahko pojavijo spremembe mrežnice, se natančno spremljajo (hipertenzija, diabetes mellitus);
  • patološke spremembe zob in periodontal. Priporočljivo je upoštevati ustno higieno in redno opraviti pregled pri zobozdravniku;
  • krvavitve funkcije ščitnice (hipotiroidizem ali hipertiroidizem). Te motnje nadzira standardna terapija. Pred začetkom zdravljenja je priporočljivo, da se določi raven TSH. Če pride do nepravilnosti, je kombinirano zdravljenje z Algeronom in Ribavirinom predpisano v povezavi s standardno terapijo. V primeru neveljavnosti je kombinirano zdravljenje preklicano;
  • hemoragični in / ali ishemični kolitis v 12 tednih po začetku zdravljenja. Ko se pojavijo bolečine v trebuhu, zvišana telesna temperatura, kri v blatu Algerona, jih takoj odpove. Obnova se običajno začne 1-3 tedne po odvzemu zdravila.

Pred začetkom zdravljenja z Algeronom je treba izvesti standardne biokemične in klinične preiskave krvi. Tudi vsaka 2 tedna, klinični test krvi in ​​vsake 4 tedne - biokemična. Pri hudi hiperlipidemiji je predpisana prehrana ali ustrezna zdravila.

Z razvojem simptomov pankreatitisa, pojava resnih infekcijskih zapletov (bakterijskih, virusnih, glivičnih) zdravljenja Algeronom Ribavirin in prekliči in predpiše ustrezno zdravljenje.

Pri prejemnikih presaditev organov se lahko poveča tveganje za zavrnitev presaditve ledvic. Obstajajo tudi informacije o zavrnitvi presaditve jeter.

Glede na to, da lahko zdravljenje Algeronom povzroči slabost, omotica, zaspanost, zmedenost, je priporočljivo, da se vzdržijo vožnje ali drugih potencialno nevarnih strojev.

Medsebojno delovanje z zdravili

Algeron previdno dajemo z zdravili, ki so udeleženi pri presnovi izoencimov CYP2C8 / C9 in CYP2D6.

Ob sočasni uporabi Algerona in teofilina morate nadzorovati nivo slednjega v serumu v krvi in ​​po potrebi prilagoditi njegov odmerek.

pacienti z virusom HIV, ki prejemajo visoko aktivno protiretrovirusno terapijo (HAART), je potrebna previdnost pri dodajanju Algeron + ribavirin kombinacijo, saj je verjetnost povečanja laktacidoze.

Uporaba interferona alfa v odmerku 0,18 mg na teden lahko povzroči zvišanje povprečnih ravni metadonskih metabolitov za 10-15%. Ta kombinacija zahteva nadzor.

Med kombiniranim zdravljenjem z zdravilom Algeron + Ribavirin ni priporočljivo uporabljati zidovudina, ker to poveča verjetnost anemije. Prav tako ni priporočljiva pri čemer didanozin, saj lahko privede do usodne odpovedi jeter, pankreatitis, periferna nevropatija, simptomatske laktacidoze.

Kombinacija telbivudina in interferona alfa povzroči povečano tveganje za periferno nevropatijo, zato je ta kombinacija kontraindicirana.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem prostoru pri temperaturi 2-8 ° C. Ne zamrzujte. Hraniti ločeno od otrok.

Medinfo.club

Portal o jetrih

Ali je možno piti alkohol v HCV in kako vpliva na zdravljenje?

Večina odraslih, ki so diagnosticirani z hepatologom HCV, sprašujejo, ali so hepatitis C in alkohol združljivi. Strokovnjaki nedvoumno svetujejo, naj prenehajo pitje alkohola v vseh svojih manifestacijah takoj po potrditvi bolezni. Čeprav nekateri strokovnjaki za raziskave pravijo, da v zelo majhnih odmerkih alkohol ne bo povzročil škode. Če želite razumeti, zakaj ne bi smeli poslušati takšnega nasveta, morate razumeti - kako alkohol prizadene jetra.

Za zaščito vaših sorodnikov - preberite članek: okužba s hepatitisom C v vsakdanjem življenju.

Kaj je polno alkohola za okužene s hepatitisom C

Etanol, ki ga vsebujejo katere koli alkoholne pijače, vpliva predvsem na jetra. Posledično se prizadete celice zamenjajo s povezovalnim tkivom. Če se alkohol uporablja sistematično, ta postopek zamenjave postane nepovraten. To je posledica dejstva, da jetra nimajo časa za regeneracijo. To pa vodi k razvoju ciroze ali raka na jetrih.

Z boleznijo, kot je hepatitis C, se jetra že borijo proti virusu. Zato se z uporabo alkohola te spremembe zgodijo veliko hitreje. Poleg tega, da boj s strupom, ki se oblikuje v stiku z etanolom v želodcu, jetrih in bori s hepatitisom C. Če ne pomagajo ji prenesejo te napade, ne more obvladati sami. Posledično - ciroza, jetrni rak, smrt. In tukaj je dodatno vprašanje - ali je mogoče piti alkohol pri hepatitisu C ali ne.

Prav tako je pomembno razumeti, da lahko alkohol pri zdravljenju hepatitisa povzroči več škode kot brez njega. Ker predpisana zdravila za boj proti hepatitisu C med interakcijo z etanolom ne morejo le imeti terapevtskega učinka, temveč, nasprotno, poslabšajo stanje. Vse te omembe vrednosti je pomembno, da se pogovorite z zdravnikom - hepatologom, ki pravilno razloži, ali lahko med zdravljenjem in po njem pijete alkohol.

Nizko-alkoholne pijače in majhne količine

Hkrati so študije, ki so jih izvedli britanski in švicarski znanstveniki, pokazale, da etanol v majhnih količinah ne škodi približno 80% preiskovancev. Sprejemljiva količina je povprečno 15 g na dan.

"Na opombo" V 50 gramih vodke je vsebnost etanola 20 g. Za zdravega človeka je največji dnevni odmerek 40 g etanola, za ženo - 20 g.

Če se dovoljeni odmerek poveča, obstaja nevarnost resnih posledic - pojav alkoholnega hepatitisa. Če na primer pijete 100 gramov alkohola na dan vsak dan, potem se po 5 letih bolezen pojavi. Imenuje se tudi maščobni hepatitis ali cetoza v obliki alkohola. To je za popolnoma zdrave ljudi. In pod pogojem okužbe z virusom hepatitisa C, učinek alkohola v katere koli odmerke, tudi najmanjše, ima škodljiv učinek na jetra. Možni zapleti iz take interakcije - proces razvoja ciroze jeter ali raka se pospešuje.

Brezalkoholna piva prav tako ni možna, ker je še vedno prisoten majhen odmerek etanola. Zato je bolje, da se take pijače sploh odpovejo

Kako alkohol vpliva na manifestacijo simptomov?

Če pijete alkohol s hepatitisom C, lahko na jetra vpliva ena od treh vrst bolezni:

V tem primeru ta kombinacija učinkov na telo tudi otežuje predpisovanje pravilnega zdravljenja. Ker poleg tega je železo mogoče najti v jetrih, kršitev žolčnih kanalov.

Mešani hepatitis in alkoholik je pogostejši pri alkoholikov, ki pijejo več kot 100 g alkohola na dan.

Uporaba katere koli vrste alkohola prispeva k splošni zastrupitvi telesa, plus jetra vneto. To lahko spremljajo simptomi, kot so:

  • spremembe v okusu;
  • slabost;
  • bolečine na desni strani;
  • občutek grenkobe v ustih;
  • bruhanje.

"Bodite pozorni" Dokazano je, da se z uporabo alkohola količina virusa poveča precej hitro, medtem ko se v primeru odvzema alkohola ta številka znatno zmanjša. Hkrati se zmanjšujejo tudi parametri ALT in ASAT.

Poleg tega pitje alkohola znatno zmanjša imuniteto, ki prizadene ne le prizadeto jetra, ampak tudi telo kot celoto.

Da bi olajšali simptome in ne obremenili jeter z bojem z dodatnim strupom - etanolom, je potrebno in pomembno, da popolnoma opustimo alkohol v vseh njegovih manifestacijah.

Kako alkohol prizadene HTP

Do sedaj se protivirusna terapija izvaja s pomočjo Sofosbuvira, Daklatasvira in Ladipasvira. Sodobna kmetijska industrija je ustvarila zdravila, ki praktično nimajo stranskih učinkov. Mnogi bolniki dobijo prve rezultate v obliki blaženja simptomov in zmanjšanja virusne obremenitve po tednu zdravljenja. Preberite o sodobnih pripravkih iz hepatitisa C v našem posebnem članku.

Na trgu podjetij za prevoz indijske medicine za hepatitis C "Sofosbuvir Express" se je izkazal sama. To podjetje uspešno pomaga ljudem, da si opomorejo zaradi bolezni več kot 2 leti. Komentarje in videoposnetke zadovoljnih pacientov si lahko ogledate tukaj. Zajemajo več kot 4.000 ljudi, ki so se izterjali zaradi kupljenih drog. Ne zadržujte zdravja v dolgi škatli, pojdite na www.sofosbuvir-express.com ali pokličite številko 8-800-200-59-21

Pozor, prosim! Terapija ni združljiva z alkoholom.

Na podlagi študij je bilo dokazano, da je vpliv alkohola med zdravljenjem nedvoumno negativen. Če to ne prinese dodatne škode, v vsakem primeru postopek okrevanja lahko traja več let ali sploh ne. Ker je rezultat zdravljenja tako nepomemben, da nadaljevanje ne bo smiselno.

Na primer, lahko izvedemo raziskavo Hezode, ki se je izkazala za neposredno odvisno od vnosa alkohola in pozitivnega učinka HTV. Študija je vključevala 256 ljudi. Razdeljeni so bili v skupine:

  • ne pijte alkohola;
  • ki pijejo manj kot 40 gramov alkohola na dan;
  • tisti, ki so vzeli od 41 do 80 gramov alkohola na dan;
  • tisti, ki so na dan porabili več kot 80 gramov alkohola.

V tem primeru se je količina viralnega bremena v prvi skupini zmanjšala za 33%, v slednji pa se je zmanjšala za 9%. Pomembno je tudi vedeti, da je odstotek recidivov po koncu zdravljenja dvakrat višji za tiste, ki zlorabljajo alkohol.

Sprejem alkohola po terapiji

Po priporočilih hepatologov je šele po šestih mesecih po zdravljenju vzeto kakšno količino alkohola. To je posledica dejstva, da so v tem času droge še vedno v telesu in "delajo". In njihova interakcija z alkoholom lahko povzroči neprijetne posledice za jetra.

Po tem obdobju je možno pitje majhne količine alkohola brez fibroze. Če je že prisoten, je priporočljivo, da v celoti izključite uporabo alkohola, da ne bi povzročili alkoholnega hepatitisa in ciroze jeter.

Zdrav življenjski slog je način popolnega okrevanja

Da bi ublažili simptome, pospešili okrevanje in na splošno pomagali telesu v hudem boju proti virusu, je bolje držati zdravega načina življenja. Priporočljivo je slediti prehrani. Pogosto dodeljena tabela številka 5. Vključuje nežne in jetra prijazne izdelke in metode za njihovo predelavo.

Prav tako so koristne nežne obremenitve. Na primer, lahko storite jogo in fizioterapijo. Obenem opozorite inštruktorja o potrebnih obremenitvah. Pomembno je tudi, da se o tem pogovorite s prisotnim zdravnikom-hepatologom.

Tudi zavračanje slabih navad bo spodbudilo okrevanje. Ker jetra ne bodo porabile sredstev za kaj drugega, razen za boj proti virusu in obnovo.

Tako lahko z zdravim življenjskim slogom, ki se drži zdravnikovih priporočil, omogoči hitrejša ozdravitev z minimalno škodo za zdravje.

Navodila za medicinsko uporabo zdravila "Algeron"

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE RUSKE FEDERACIJE

medicinska uporaba zdravila za medicinsko uporabo

Preden začnete jemati / uporabljate zdravilo, natančno preberite ta priročnik.

Prosimo, da ta priročnik shranite v prihodnje.

Če imate kakršna koli vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Trgovsko ime pripravka: Algheron ®

Mednarodno nelastniško ime: chaineginterferon alfa-2b

Oblika odmerjanja: hipodermična raztopina

1 ml raztopine vsebuje:

aktivna sestavina: pegiliran interferon alfa-2b (verigeinterferon alfa-2b) - 200 mcg;

pomožne snoviNatrijev acetat trihidrat - 0,115 mg ledocet - pH 5,0 manitol - 54,47 mg, L-metionin - 0,2 mg dinatrijevega edetata dihidrat - 0,005 mg, voda za injekcije - do 1,0 ml.

Prozoren, iz brezbarvne do svetlo rumene raztopine.

Farmakoterapevtska skupina: citokin.

ATX koda: L03AB14

Tsepeginterferon alfa-2b tvorjen s spajanjem na molekulo interferona alfa-2b polimerno strukturo - polietilen glikola (PEG) z molekulsko maso 20 kDa (KDa). Biološke učinke pripravka Algeron® povzroča interferon alfa-2b. Interferon alfa-2b je izdelan z metodo biosintezne z rekombinantno DNA (deoksiribonukleinska kislina), ki jih proizvaja sev bakterij Escherichia coli, v katerem je genetski inženiring tehnike uveden gen humanega alfa-2b interferon. Interferoni imajo protivirusen, imunomodulatorni in antiproliferativni učinek. Antivirusni učinek interferona alfa-2b povzroča vezavo na specifične celične receptorje, kar vzbuja zapleten mehanizem zaporednih znotrajcelične reakcije, ki vključujejo indukcijo nekaterih encimov (proteinska kinaza R, 2'-5'-oligoadenylate sintetaze in Mx proteini). Posledično se prepreči transkripcija virusnega genoma in zavira sintezo virusnih proteinov. Imunomodulacijski učinek se kaže predvsem z intenziviranjem reakcij s celično posredovanimi imunskimi sistemi. Interferon povečuje citotoksičnost limfocitov T in naravne celice ubijalke, makrofagi fagocitne aktivnosti, pospešuje diferenciacijo T-celice pomagalke, ščiti T celic pred apoptozo. Imunomodulatorne učinke interferona tudi zaradi vpliva produktov številnih citokinov (interlevkina, interferona gama). Vsi ti učinki interferona lahko posredujejo v njegovi terapevtski aktivnosti. Pegiliranega interferona alfa formulacije povzroči povečanje koncentracije efektorskih proteinov, kot so serumski neopterina in 2'5'-oligoadenylate sintaze. V študiji so farmakodinamiko zdravila Algeron ® damo prostovoljcem po enkratnem odmerka odvisno povečanje navedeno v serumskih koncentracij neopterina, največjega povečanja, ki je bila dosežena v 48 urah. Pri dajanju zdravila 1 Algeron ® enkrat tedensko v odmerku 1,5 mg / kg, smo vzdrževali serumske koncentracije neopterina pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C na visok nivo. Algeron ® je imela v eksperimentih tudi antivirusno aktivnost poleg nespremenjenega interferona alfa-2b in vitro.

V predkliničnih poskusih je bilo dokazano, da pegilacija molekule interferona α-2b povzroči znatno upočasnitev absorpcije iz mesta dajanja, povečanje volumna porazdelitve in zmanjšanje očistka. Zmanjšanje očistka vodi do več kot 10-kratnega povečanja trajanja končnega razpolovnega časa (T1/2) v primerjavi z nespremenjenim interferonom alfa-2b (32 ur proti 2,2 ure). Izločanje zdravila Algeron ® je potekalo med> 153 h (6,5 dni).

Pri preučevanju farmakokinetike pripravka Algeron®, kadar se prostovoljcem daje terapevtski odmerek 1,5 μg / kg skupaj z ribavirinom, največja koncentracija v serumu (Cmax) je bil dosežen v povprečju 31 (18-48) h po dajanju in je bil 1 401 ± 233 (1250-1803) pg / ml. Območje pod krivuljo koncentracije-čas je od 0 do 168 h (AUC(0-168)) je v povprečju znašalo 144 212 ± 49 839 (106 845 - 226 062) pg / ml / h. Očistek pripravka (Cl) je v povprečju znašal 9,9 ± 3,2 (5,2-13) ml / (h * kg), razpolovna doba (T1/2) - 57,8 ± 8,4 (48-66,5) h. Vrednost eliminacijske konstante (Kel) je bila v povprečju 0,0124 ± 0,002 h-1. Ko predpisanega zdravljenja Algeron ® s.c. 1 krat na teden kot del kombiniranega zdravljenja kroničnega hepatitisa C je bilo povečanje odmerka odvisno koncentracijo zdravila postopoma do 8 tednov, nakar ® zabeležili nadaljnjo koncentracijo do 12 tednih terapije z zdravili Algeron.

Farmakokinetika pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic

Bolniki, ki imajo očistek kreatinina (CK) manj kot 50 ml / min, je kombinirano zdravljenje z Algeronom® in ribavirinom kontraindicirano.

Bolnike z zmerno do hudo ledvično insuficienco je treba skrbno spremljati in v primeru neželenih učinkov zmanjšati odmerek zdravila Algeron ®.

Farmakokinetika pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter

Pri bolnikih s kompenzirano cirozo so farmakokinetične lastnosti enake kot pri bolnikih brez ciroze. Ker uporaba droge Algeron ® kontraindicirana pri monoinfitsirovannyh bolnikih z dekompenzirano cirozo (razred B in C po Child-Pughu ali krvavitev iz varic) pri bolnikih s sočasno okuženih s HIV / kroničnega hepatitisa C, cirozo jeter s prisotnostjo jetrne insuficience ( Indeks Child-Pugh ≥ 6), farmakokinetike zdravila pri teh bolnikih niso preučevali.

Farmakokinetika pri starejših

Farmakokinetike pri bolnikih, starejših od 70 let, niso preučevali.

Indikacije za uporabo

Zdravljenje primarnega kroničnim aktivnim hepatitisom C, kot del kombinirane terapije z ribavirinom pri odraslih bolnikih s pozitivnim HCV RNA (virus Ribonukleinska kislina hepatitisa C), vključno s klinično stabilno sočasno okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) / kroničnega hepatitisa C v odsotnosti znaki dekompenzacije bolezni jeter.

  • Preobčutljivost za interferon, polietilenglikol ali katero koli drugo sestavino zdravila.
  • Preobčutljivost za ribavirin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
  • Dekompenzirana jetrna ciroza (razreda B in C na lestvici Child-Pugh ali krvavitev iz krčnih žil).
  • Ciroza jeter z jetrno insuficienco pri bolnikih s sočasno okužbo s HIV / kroničnim hepatitisom C (indeks Child-Pugh ≥ 6).
  • Avtoimunski hepatitis ali druge avtoimunske bolezni v anamnezi.
  • Disfunkcija ščitnice, ki jo zdravljenje z zdravili ni mogoče vzdrževati na normalni ravni.
  • Epilepsija in / ali disfunkcija centralnega živčnega sistema.
  • Hude bolezni kardiovaskularnega sistema, nestabilne ali nenadzorovane vsaj 6 mesecev pred zdravljenjem.
  • Hude bolezni (vključno z ledvično odpovedjo, QC 9 / L in trombocitov 9 / L, hemoglobina 9 / L in trombocitov 9 / L, hemoglobina ® in ribavirina, ali partnerji moških, ki to terapijo. Ženske, ki lahko v rodni dobi morajo uporabljati zanesljivo metodo kontracepcije med zdravljenjem in 4 mesece po zaključku zdravljenja. bolnike ali njihove moškega partnerja morajo uporabljati zanesljivo metodo kontracepcije med zdravljenjem in še 7 mesecev po njegovem zaključku.

Nosečnost

Uporaba zdravila Algeron® med nosečnostjo je kontraindicirana.

Teratogenih učinkov pripravka Algeron ® niso preučevali. Pri zdravljenju Algerona ® z ženskami v rodni dobi je treba uporabiti učinkovite metode kontracepcije.

Uporaba interferona alfa-2a v velikih odmerkih je privedla do znatnega povečanja števila spontanih splavov pri živalih. Pri potomcih, rojenih v času, ni bilo teratogenih učinkov.

Kombinacija zdravil Algeron ® plus ribavirina je kontraindicirana za dodelitev med nosečnostjo. V študijah na živalih je ribavirin ima označenih teratogenih učinkov in povzročil smrt ploda. Ribavirinom je kontraindicirano pri nosečnicah in moških, partnerja, ki je noseča. Ribavirinom Zdravljenje se ne sme uporabljati, dokler ne negativnega testa nosečnosti tik pred začetkom zdravljenja. Ženske v rodni dobi ali moškega partnerja, ki so sposobni imeti otroke, bi morali biti obveščeni o teratogenih učinkov ribavirina in potrebo po učinkoviti kontracepciji (vsaj 2 načina) med zdravljenjem in v času 7 mesecev po zdravljenju.

Dojenje

Uporaba Algerona ® med dojenjem je kontraindicirana.

Ni podatkov o penetracije Algeron ® v materino mleko, zato da bi se izognili neželene učinke na otroka, naj se odpravijo ali dojenja ali zdravljenja, ob upoštevanju možnih koristi za mater.

Odmerjanje in uporaba

Pripravek Algeron ® se injicira subkutano v sprednjo trebušno steno ali stegno. Priporočljivo je zamenjati mesto injiciranja.

Zdravljenje mora začeti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju bolnikov s hepatitisom C in nadalje pod njegovim nadzorom.

V kombinaciji z ribavirinom Algeron ® uporablja pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, vključno s klinično stabilno sočasno okužbo z virusom HIV, s subkutano injekcijo v odmerku 1,5 g na 1 kg telesne teže enkrat na teden. Režim odmerjanja zdravila Algeron® je naveden v tabeli 1.

Preglednica 1. Režim odmerjanja zdravila Algeron ® pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, vključno s tistimi s klinično stabilno sočasno okužbo s HIV.

Odmerjanje za dajanje enkrat tedensko

Količina raztopine Algeron®

Najmanjša prostornina brizge

Vsaka brizga / viala z zdravilom Algeron ® je namenjena samo za enkratno uporabo. Raztopine, ki jo vsebuje brizga / viala, ne mešajte ali ga injicirajte vzporedno z drugimi zdravili. Algeron ® ne moremo injicirati intravensko.

Priporočila za uporabo pri bolnikih:

  1. Izberite čas vašega injiciranja, ki je primeren za vas. Injekcije je treba opraviti zvečer pred spanjem.
  2. Pred začetkom zdravljenja temeljito umijte roke z milom in vodo.
  3. Vzemite eno orisno celico z napolnjeno injekcijsko brizgo /
    vialo iz lepenke, ki jo je treba shraniti v hladilniku, in jo nekaj minut namočite pri sobni temperaturi, tako da je temperatura zdravila enaka temperaturi okoliškega zraka. V primeru kondenzacije na površini brizge / viale počakajte še nekaj minut, dokler kondenzacija ne izhlapi.
  4. Pred uporabo preverite raztopino v brizgi / viali. V prisotnosti suspendiranih delcev ali raztopina spremembo barve ali poškoduje brizge / vialo zdravila Algeron ® se pojavili ne primenyat.Esli pena, da je, ko je brizga / stekleničko pretresti ali močno stresajte počakati, dokler se pena umiri.
  5. Izberite območje telesa za injiciranje. Algeron ® vbrizga v podkožnem maščevju (sloj maščobe med kožo in mišičnega tkiva), tako izkoristili prostor s prostih vlaken proč od predelov kože raztezanje, živcev, sklepov in krvnih žil (glej sliko 1 - eden od štirih možnih mestih za injiciranje..):
    • Hip (sprednji stegni, razen dimlja in kolena);
    • Žoga (razen mediana linije in popkovine).

Slika 1 Lokacija mest injiciranja.

Ne uporabljajte bolečih točk, obarvanih, rdečih površin kože ali površin s tesnili in vozliči za injiciranje.

Vsakič, izberite novo mesto za injiciranje, tako da lahko zmanjšate nelagodje in bolečine na površini kože na mestu injiciranja. V vsakem območju injiciranja obstaja veliko točk za injiciranje. Vedno spremenite točke injiciranja na določenem območju.

  1. Priprava za injiciranje.

Če pacient uporablja Algeron ® v injekcijskih brizgah

V pripravljeno brizgo vzemite roko, ki jo pišete. Z igle odstranite zaščitno kapico.

Če bolnik v vialah uporablja Algeron®

Vialo zdravila Algeron ® vzemite in nežno namestite vialo na ravno površino (miza). Pincete (ali drugo priročno napravo) odstranite pokrov viale. Razkužite vrh viale. Take sterilno brizgo v roki, ki pisanjem odstranimo zaščitni pokrovček igle in ne da bi poškodovali sterilnosti, previdno iglo skozi gumijasti pokrovček viale tako, da je konica igle (3-4 mm) vidna skozi steklene ampule. Steklenico obrnite tako, da bo njen vrat obrnjen navzdol.

  • Količina zdravila Algeron®, ki jo je treba injicirati, je odvisna od odmerka, ki ga izračuna vaš zdravnik. Odmerek zdravila Algeron ® se izraža v mikrogramih (μg) in se izračuna ob upoštevanju telesne mase. Ne smete spreminjati odmerka zdravila Algeron ® samo, če vam zdravnik tega ni povedal. Ne shranjujte ostankov zdravila, ki so ostali v brizgi / viali za ponovno uporabo.

    Če pacient uporablja Algeron ® v injekcijskih brizgah

    Odvisno od odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik, boste morda morali odstraniti odvečno količino raztopine zdravila iz brizge. Če je potrebno, počasi in nežno pritisnite bat batnice, da odstranite presežne raztopine. Pritisnite bat, dokler bata ne doseže želene oznake na površini brizge.

    Če bolnik v vialah uporablja Algeron®

    Počasi potegnite bat nazaj in v vialo v vialo vnesite potrebno količino raztopine, ki ustreza odmerku zdravila Algeron ®, ki vam ga je predpisal zdravnik. Potem, ne da bi kršili sterilnost, odstranite steklenico iz igle, držite iglo na dnu (prepričajte se, da se igla ne briše s brizge). Injekcijsko brizgo obrnite na glavo z iglo in s premikanjem bata odstranite zračne mehurčke tako, da nežno pritisnete na brizgo in pritisnete na bat.

  • Pred dezinfekcijo površine kože, kjer boste vbrizgali pripravek Algeron®, rahlo zbrisate kožo v palcu s palcem in kazalcem (slika 2).
  • Z brizgo, pravokotno na mesto injiciranja, iglo vstavite v kožo pod kotom 90 ° (slika 3). Uvesti zdravilo, tako da enakomerno pritisnete bat iz brizge do konca (dokler ni popolnoma izpraznjen).
    1. Injekcijsko brizgo odstranite z iglo navpično navzgor.
    2. Uporabljene injekcijske brizge / viale zavrzite le na posebej označenem mestu, ki je otrokom nedostopen.
    3. Če ste pozabili injicirati Algeron ®, takoj injicirati takoj, ko se spomnite.

    Ne uporabite dvojnega odmerka zdravila.

    Ne prenehajte uporabljati zdravila Algeron ® brez posvetovanja z zdravnikom.

    Ribavirin je treba jemati ustno, med obroki, vsak dan. Dnevni odmerek ribavirina se izračuna glede na telesno maso
    (glej tabelo 2).

    Preglednica 2. Režim odmerjanja zdravila Ribavirin v kombiniranem zdravljenju z Algeron ® pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, vključno s klinično stabilno sočasno okužbo s HIV.

    Dnevni odmerek ribavirina, mg

    Način odmerjanja
    (v kapsulah ali tabletah po 200 mg vsakega)

    Trajanje zdravljenja pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C

    Trajanje zdravljenja je odvisno od genotipa virusa.

    Genotip HCV1. Prisotnost zgodnjega virološkega odziva (izginotje HCVRNA ali zmanjšanje virusne obremenitve za 2 log10(100-krat) in več do 12 tednov zdravljenja) lahko napovedujejo doseganje trajnostnega odziva. V odsotnosti zgodnjega virološkega odziva ni verjetno, da bo remission dosežen. V kliničnih študijah, ki so uporabljale peginterferon alfa pri kroničnem hepatitisu C, je bil pri 2% bolnikov z negativnim ranim odzivom dosežen stabilen odziv. Ko je dosežen zgodnji virološki odziv, je priporočljivo nadaljevati zdravljenje še 9 mesecev (skupno trajanje zdravljenja je 48 tednov). Pri zdravljenju prekinitve zdravljenja je treba razmisliti, če pri 12 tednih zdravljenja ne dosežemo zgodnjega virološkega odziva ali po 24 tednih zdravljenja s HCV RNA.

    Genotip HCV2 in 3. Če se zgodnji virološki odziv doseže do 12. tedna zdravljenja (izginotje HCV RNA ali zmanjšanje virusne obremenitve za 2 log10(100-krat) in več), je priporočljivo nadaljevati zdravljenje še 12 tednov (skupno trajanje zdravljenja je 24 tednov). Daljša terapija nima nobenih prednosti.

    Genotip HCV4. Na splošno je bolnike s genotipom 4 težko zdraviti. Zaradi pomanjkanja posebnih študij je mogoče uporabiti enake taktike zdravljenja kot pri genotipu 1.

    Trajanje zdravljenja pri bolnikih s sočasno okužbo s HIV / kroničnim hepatitisom C

    Priporočeno trajanje zdravljenja je 48 tednov, ne glede na genotip virusa hepatitisa C.

    Popravek režima odmerjanja

    Če obstajajo neželeni pojavi ali odstopanja laboratorijskih kazalcev zmerne resnosti, je treba zmanjšati odmerek zdravila Algeron® ali ribavirin ali prekiniti zdravljenje. Z normalizacijo stanja ali laboratorijskih kazalcev lahko razmislite o povečanju odmerka do začetnega odmerka. Če po prilagoditvi odmerka toleranca terapije ne izboljša, je priporočljivo, da zdravljenje prekinete.

    Hematološke motnje. manj 1,5x10 9 / l, nevtrofilce minus 0,75h10 9 / L, štetje trombocitov manj 50h10 9 / l je priporočljivo zmanjšati odmerek zdravila Algeron ® znesek enak 1/3 terapevtskega odmerka z zmanjšanjem števila levkocitov periferne krvi (1 / 3 TH). Če se število nevtrofilcev in trombocitov ne poveča, je treba odmerek zdravila Algeron ® zmanjšati še za 1/3 TD. Povečanje odmerka priporočljivo, če število levkocitov preseže 2,0h10 9 / l, nevtrofilcev - 1x10 9 / L in trombocitov - 90h10 9 / l za vsaj 4 tedne.

    Popravek odmerka ribavirina. Z zmanjšanjem koncentracije hemoglobina na manj kot 100 g / L je treba odmerek ribavirina zmanjšati na 600 mg / dan. Zdravljenje v prejšnjem odmerku se lahko nadaljuje, ko raven hemoglobina presega 100 g / l vsaj 4 tedne. Če je raven hemoglobina nižja od 85 g / l, je treba zdravljenje z Algeronom ® in ribavirinom prekiniti. Bolniki z boleznimi kardiovaskularnega sistema (nadomestila faza) je z zmanjšanjem hemoglobina ≥20 g / l za morebitne 4 tednih zdravljenja zmanjšati odmerek drog Algeron ® pol terapevtsko in ribavirinom do 600 mg na dan, in vedno uporabiti manjši odmerek. Če je raven hemoglobina pri bolnikih z boleznimi srca in ožilja (faza nadomestil) manj kot 120 g / l po 4 tednih po zmanjšanju odmerka - je uvod Algeron ® formulacije in ribavirinom preklicano.

    Po prekinitvi vnosa ribavirina z normalizacijo ravni hemoglobina je mogoče nadaljevati z zdravljenjem z zmanjšanim odmerkom 600 mg na dan, brez dodatnega povečanja odmerka.

    Motnje s strani jeter. S kompenzirano cirozo je prilagoditev odmerka zdravila Algeron ® ni potrebna. Z dekompenzirano jetrno cirozo (razreda B in C na lestvici Child-Pugh ali krvavitve iz krčnih žil) je uporaba zdravila kontraindicirana. Če se koncentracija prostega bilirubina zviša na 85,5 μmol / l, je treba odmerek ribavirina zmanjšati na 600 mg / dan.

    S postopnim povečanjem aktivnosti alanin aminotransferaze (ALT) ali aspartat-aminotransferaza (AST), je več kot 2-krat iz prvotne vrednosti ali več kot 10-krat od zgornje meje normalnih vrednosti (ZMN), uvedba zdravila Algeron ® in ribavirinom prevrne. Če je koncentracija povečala konjugiran bilirubin več kot 2,5 kratno ULN ali prosti bilirubin> 68,4 mmol / l vsaj 4 tedne s simptomi dekompenzirano delovanje jeter Algeron ® in ribavirinom odpovedati.

    Bolniki z depresijo. Z blago depresijo prilagoditev odmerka ni potrebna. Z razvojem zmerne depresije je priporočljivo, da se odmerek Algeron ® zmanjša za 1/3 TD, če je potrebno - za še 1/3 TD. Če se stanje ne spremeni, je priporočljivo, da se zdravljenje nadaljuje v zmanjšanem odmerku. Če pride do izboljšanja, ki traja najmanj 4 tedne, lahko povečate odmerek zdravila Algeron ®. Z razvojem hude depresije in samomorilnih misli je treba preklicati Algeron® in ribavirin ter izvajati posebno zdravljenje pod nadzorom psihiatra.

    Ledvična insuficienca. Pri imenovanju kombiniranega zdravljenja za blago ledvično odpoved (CK> 50 ml / min) je treba paziti na razvoj anemije. Pri QC manjši od 50 ml / min je kombinirano zdravljenje z Algeron® in ribavirinom kontraindicirano. Če med zdravljenjem koncentracija kreatinina naraste> 0,177 mmol / l, je treba zdravljenje z zdravilom Algeron® in ribavirinom prekiniti.

    Tabela 3. Algoritem za popravljanje odmerkov zdravila Algeron® in ribavirina v primeru neželenih reakcij.

    Zmanjšanje odmerka ribavirina na 600 mg na dan **

    Zmanjšanje odmerka zdravila Algeron ®

    Prenehanje zdravljenja z Algeronom® in ribavirinom

    Vsebnost vezanega bilirubina

    Prosta vsebnost bilirubina

    Dejavnost ALT, AST

    2x (od začetne vrednosti) ali> 10 VGN

    * Bolniki z boleznimi srca in ožilja (faza kompenzacijski) z znižanjem hemoglobina ≥20 g / l za morebitne 4 tednih zdravljenja zmanjšati odmerek drog Algeron ® pol terapevtsko in ribavirinom do 600 mg na dan, in vedno uporabiti manjši odmerek.

    Če je raven hemoglobina pri bolnikih z boleznimi srca in ožilja (faza nadomestil) manj kot 120 g / l po 4 tednih po zmanjšanju odmerka - je uvod Algeron ® formulacije in ribavirinom preklicano.

    ** Ribavirin v odmerku 600 mg na dan vzame 1 kapsula 200 mg zjutraj in 2 kapsuli 200 mg zvečer, medtem ko jeste.

    *** Prvo zmanjšanje odmerka Algeron ® formulacije TD 1/3 (1,0 ug / kg / teden), drugo redukcijo (če je potrebno) Algeron ® izdelek - zmanjšanje drugo TR 1/3 (pred
    0,5 μg / kg / teden).

    Uporaba v posebnih skupinah bolnikov

    Starejši bolniki.Prilagoditve odmerkov pri starejših niso potrebne.

    Otroci. Pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, učinkovitost in varnost zdravila Algeron® v kombinaciji z ribavirinom niso preučevali.

    Neželeni učinek

    Pri kombinirani terapiji z zdravilom Algeron ® v odmerku
    1,5 μg / kg / teden in ribavirin, so bili neželeni učinki večinoma blagi ali zmerni in niso zahtevali prekinitve zdravljenja.

    Naslednje skupine so bili uporabljeni za opis pojava stranskih učinkov zelo pogosto (≥1 / 10), pogosto (≥1 / 100, 9 / l so opazili pri približno 6% bolnikov v večini primerov spreminjanja parametrov krvnih upravlja drog granulocitne kolonije stimulirajoči faktor ali odpraviti. z zmanjšanjem odmerka, pa je pokazala odstopanje ne vodi k zgodnji prekinitvi zdravljenja. ribavirinom odmerka spremembo nad anemije, zahtevanih v približno 7% bolnikov.

    Laboratorijski kazalniki: hiperbilirubinemija, hipertrigliceridemije, hiperholesterolemije, hipoglikemija, hiperglikemija, povečana koncentracija ščitnico stimulirajočega hormona (TSH).

    Pogosti neželeni učinki (≥1 / 100, ® v dozi 2,0 mcg / kg / teden v kombinaciji z ribavirinom poleg neželenih učinkov so pri uporabi drog Algeron ® v dozi 1,5 mcg / kg / teden opazili, so opazili tudi naslednje neželene učinke: menoragija (2%), na mestih dajanja (2%) - cianoza, krvavitev v krvi, furuncle.

    Redki neželeni učinki (≥1 / 1000; ® za zdravljenje kroničnega hepatitisa C pri bolnikih, okuženih s HIV:

    Bolniki, sočasno okuženi z virusom HIV / kroničnim hepatitisom C, ki so se zdravili z drogami Algeron ® v kombinaciji z ribavirinom, so bili opaženi naslednji neželeni učinki, ki so bili odsotni pri bolnikih z monoinfection: zobobol (2,86%) zaostajanje (1,43%), apatija (1,43%), halucinacije (1,43%), hipomanija (1,43%), bolečina v hrbtu (5,71%), pri čemer rumenosti kože (1,43%), bolečine v ušesu (1 43%); Med laboratorijskih abnormalnosti - naraščajoče gammaglutamiltranspeptidazy aktivnosti (30%), alkalne fosfataze (10%); hiperalbuminemija (22,86%); povečanje (15,71%) ali zmanjšanje (2,86%) koncentracije kreatinina; nevtrofilija (2,86%), levkocitoza (1,43%), trombocitoza (1,43%). Pri bolnikih, okuženih s HIV še eno zmanjšanje števila CD4 + limfocitov (11,43%) in pogosteje kot v monoinfected bolnikih, posnet limfopenijo (61,43%).

    Neželeni učinki, opaženi pri uporabi pripravkov peginterferona alfa-2pri odraslih z ali brez ribavirina:

    Zelo pogosti neželeni učinki (≥1 / 10):

    Iz osrednjega in perifernega živčnega sistema: glavobol, omotica.

    S strani psihe:depresija, anksioznost, čustvena labilnost, krvavitev koncentracije, nespečnost.

    Iz gastrointestinalnega trakta:bruhanje, slabost, bolečine v trebuhu, drisko, suha usta.

    Iz dihalnega sistema, prsnega koša in mediastinuma:kratka sapa, kašelj.

    Od muskuloskeletnega in vezivnega tkiva:mialgija, artralgija, mišično-skeletna bolečina.

    Od kože in podkožne maščobe:alopecija, srbenje, suha koža, izpuščaj.

    Reakcije na mestu aplikacije:reakcija na mestu injiciranja, vnetje na mestu uporabe.

    Splošni simptomi:utrujenost, astenija, občutljivost, mrzlica, zvišana telesna temperatura, gripi podoben sindrom, bolečina.

    Infekcijske in parazitske bolezni:virusne okužbe, faringitis.

    Na delu krvi in ​​limfnega sistema: anemija, nevtropenija.

    S strani metabolizma in prehrane:anoreksija.

    Laboratorijski in instrumentalni podatki: izguba teže.

    Pogosta neželeni učinki (≥1 / 100, ® v odmerku 2 mg / kg v primerjavi s priporočeno - 1,5 g / kg, pogosto potrebne za prilagoditev doz odvisna od odmerka zaradi neželenih učinkov.

    Specifičnega protistrupa ni. Pri prevelikem odmerjanju priporočamo simptomatsko zdravljenje in skrbno spremljanje bolnikovega stanja.

    Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

    Interakcije z zdravili so preučevali samo pri odraslih bolnikih.

    Klinična študija, ki je preučila kombinirano uporabo telbivudina (600 mg na dan) in peginterferon alfa-2a (180 mikrogramov subkutano 1 krat na teden) je pokazala, da je uporaba te kombinacije povezana s povečanim tveganjem za periferno nevropatijo. Mehanizem tega pojava ni znan. Poleg tega varnost in učinkovitost telbivudina v kombinaciji z interferonom za zdravljenje kroničnega hepatitisa B, ni potrjena. Skupna uporaba zdravila Algeron ® in telbivudin je kontraindicirana.

    Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, ki so prejemali metadon vzdrževalno terapijo stalno in ne obdelamo z peginterferon alfa-2b, pegiliran alfa-interferona zdravljenje 2bpodkozhno pri odmerku 1,5 mg / kg na teden za 4 tedne AUCR-metadona se je povečala za približno 15% (95 % CI AUC: 103-128%). Klinični pomen teh sprememb ni znan, vendar pa te bolnike je treba spremljati znake in simptome večje sedacijo in respiratorno depresijo. Pri bolnikih, ki prejemajo visoke odmerke metadona, je treba skrbno oceniti tveganje za podaljšanje intervala QT.

    Učinek peginterferona alfa-2bA skupaj predpisana zdravila

    Možne interakcije peginterferon encimov alfa-2bs presnovnih substratov z ponavljajočih proučevali v treh poskusih klinične farmakologije. V teh študijah, je bila raziskana delovanje peginterferon alfa-2bpri njeno ponavljajočo uporabo pri bolnikih s hepatitisom C, pri odmerku 1,5 mg / kg na teden ali pri zdravih pacientov v odmerku 1 mg / kg na teden ali 3 mg / kg na teden (glej. Tabela 4). Ni bilo klinično pomembne farmakokinetične interakcije med peginterferon alfa-2b in tolbutamida, midazolam in dapsona; Tako se korekcija odmerek ni potrebna v kombinirano uporabo peginterferon alfa-2bs zdravil, ki se presnavljajo prek CYP3A4 ali CYP2C9 izoencima in N-acetiltransferazo. Če je sočasna uporaba peginterferonom alfa-2bs kofeina in dezipraminom občutno poveča izpostavljenost kofeina in dezipraminom. Malo verjetno je, da je zmanjšanje aktivnosti citokroma P450 klinično pomembne v kombinirano uporabo pripravkov iz peginterferon alfa-2bs zdravil s CYP1A2 presnovi in ​​izoencimov CYP2D6, razen zdravil z majhno terapevtsko širino učinkov (glej. Tabelo 4).

    Tabela 4. Vpliv peginterferona alfa-2b na sočasno uporabljena zdravila.

    Skupno uporabljena droga

    Odmerek peginterferona alfa-2b

    Študija prebivalstva

    Vrednost geometrijske sredine (vrednost z / brez peginterferona alfa-2(b)

    AUC (90% IZ)

    Cmax (90% IZ)

    Kofein (substrat CYP1A2)

    1,5 mcg / kg / teden (4 tedne)

    Bolniki s kroničnim hepatitisom C (n = 22)

    1 μg / kg / teden (4 tedne)

    Zdravi prostovoljci (n = 24)

    3 mcg / kg / teden (2 tedna)

    Zdravi prostovoljci (n = 13)

    Tolbutamid (substrat CYP2S9)

    1,5 mcg / kg / teden (4 tedne)

    Bolniki s kroničnim hepatitisom C (n = 22)

    1 μg / kg / teden (4 tedne)

    Zdravi prostovoljci (n = 24)

    3 mcg / kg / teden (2 tedna)

    Zdravi prostovoljci (n = 13)

    Dextrometorfan hidrobromid (substrat CYP2D6 in CYP3A)

    1,5 mcg / kg / teden (4 tedne)

    Bolniki s kroničnim hepatitisom C (n = 22)

    1 μg / kg / teden (4 tedne)

    Zdravi prostovoljci (n = 24)

    Desipramin (substrat CYP2D6)

    3 mcg / kg / teden (2 tedna)

    Zdravi prostovoljci (n = 13)

    Midazolam (substrat CYP3F4)

    1,5 mcg / kg / teden (4 tedne)

    Bolniki s kroničnim hepatitisom C (n = 22)

    1 μg / kg / teden (4 tedne)

    Zdravi prostovoljci (n = 24)

    3 mcg / kg / teden (2 tedna)

    Zdravi prostovoljci (n = 13)

    Dapson (substrat N-acetil-transferaze)

    1,5 mcg / kg / teden (4 tedne)

    Bolniki s kroničnim hepatitisom C (n = 22)

    * - izračunan na podlagi podatkov o analizi urina, dobljenih v 48-urnem intervalu;

    ** - izračunana na podlagi podatkov o analizi urina, dobljenih v intervalih 24 ur.

    Preglednica 5. Varnostni ukrepi v kombinaciji (zdravilo Algeron ® je treba uporabljati previdno, če se jemlje skupaj z zdravili, naštetimi spodaj).

    Zdravilo

    Simptomi, simptomi in zdravljenje

    Mehanizem in dejavniki tveganja

    Kombinirana uporaba teofilina s pripravki pegiliranega interferona alfa-2b lahko poveča koncentracijo teofilina v krvi. Priporočljivo je natančno spremljati skupno uporabo Algerona ® in teofilina. V kombinaciji je treba upoštevati tudi navodila za medicinsko uporabo teofilina.

    Presnovo teofilina se zmanjša z zaviranjem izoencima CYP1A2 s pegiliranimi pripravki interferona alfa-2b.

    Kombinirana uporaba tioridazina z zdravilom Algeron® lahko poveča koncentracijo tioridazina v krvi. Priporočljivo je skrbno spremljati skupno uporabo Algerona ® in tioridazina. V kombinaciji je treba upoštevati navodila za medicinsko uporabo tioridazina.

    Presnova tioridazina se zmanjša zaradi inhibicije izoencima CYP2D6 s pripravki pegiliranega interferona alfa-2b.

    Teofilin, antipirin, varfarin

    V kombinaciji z drugimi pripravki interferona so poročali o povečanju koncentracije teh zdravil v krvi. Zato je treba previdnostne ukrepe jemati v kombinaciji z Algeron ®.

    Presnova drugih zdravil v jetrih se lahko zmanjša.

    V kombinaciji z drugimi zdravili za interferon se lahko poveča supresivni učinek na funkcijo kostnega mozga, kar ima za posledico zmanjšanje števila krvnih celic, na primer levkocitov.

    Mehanizem delovanja ni znan, vendar se domneva, da imata obe zdravili supresivni učinek na funkcijo kostnega mozga.

    V kombinaciji z drugimi zdravili za interferon je lahko učinek imunosupresivnega zdravljenja oslabljen pri bolnikih, ki so opravili presaditev (ledvice, kostni mozeg itd.).

    Menijo, da se reakcije zavrnitve transplantata lahko inducirajo.

    Kronični hepatitis C pri bolnikih, okuženih s HIV.

    Nukleozidni analogi

    Uporaba nukleozidnih analogov samih ali v kombinaciji z drugimi nukleozidi je privedla do razvoja laktacidoze. Invitro ribavirin je povzročil zvišanje ravni fosforiliranih presnovkov purinskih nukleozidov. Ta učinek lahko poveča tveganje za razvoj laktacidoze z delovanjem purinskih nukleozidnih analogov (npr. Didanozin ali abakavir). Kombinirana uporaba ribavirina in didanozina ni priporočljiva. Poročali so o toksičnosti za mitohondrije, zlasti laktacidoze in pankreatitisu, v nekaterih primerih smrtnega (glejte navodila za uporabo ribavirina).

    V ozadju zdravljenja z virusom HIV z zidovudinom so opazili poslabšanje poteka anemije, povezano z jemanjem ribavirina, čeprav natančen mehanizem tega učinka ni bil raziskan. Skupna uporaba ribavirina in zidovudina ni priporočljiva, saj povzroča povečano tveganje za anemijo. Razmislite o možnosti nadomestitve zidovudina v kombiniranem protiretrovirusnem zdravljenju, če je že na voljo. To je še posebej pomembno pri bolnikih z anemijo, povezano z zidovudinom, v zgodovini.

    Posebna navodila

    Učinkovitost in varnost zdravila Algeron® pri samostojnem zdravljenju ali kombinaciji z ribavirinom pri osebah, mlajših od 18 let, pa tudi pri bolnikih po presaditvi jeter ali drugih organov niso dokazani.

    Zdravilo Algeron ® je treba uporabljati previdno pri boleznih, kot so kronična obstruktivna pljučna bolezen ali diabetes mellitus, s težnjo k razvoju ketoacidoze. Paziti je treba tudi pri bolnikih z motnjami krvavitve (npr. Tromboflebitisom, pljučnimi embolijami) ali hudo mielosupresijo.

    Mentalni in osrednji živčni sistem (CNS)). Opazili so hude CŽS neželeni učinki, še zlasti depresije, samomorilne misli in poskusi samomora pri nekaterih bolnikih med zdravljenjem z interferonom alfa drogami, in po prenehanju zdravljenja (v glavnem v 6 mesecih). Opažali so tudi druge motnje CŽS, vključno z agresivnostjo (ki je včasih usmerjena na druge ljudi, na primer, misli ubijanja), bipolarne motnje, manijo, zmedenostjo in spremenjeno duševno stanje pri bolnikih, zdravljenih z interferonom alfa. Paziti je treba na spremljanje bolnikov za kakršne koli znake ali simptome duševnih motenj. Če se pojavijo simptomi, morate oceniti potencialno nevarnost in upoštevati potrebo po zdravljenju z zdravili za te pogoje. Ob ohranjanju ali poslabšanja psihiatričnih motenj ali samomorilne misli, naj se ustavi, zdravljenje z Algeron ® in še naprej spremlja bolnika v primeru potrebe po zagotavljanju posvetovanja psihiatra.

    Pri nekaterih bolnikih, običajno pri starejših, ki so prejemali interferon alfa v visokih odmerkih za zdravljenje raka, je prišlo do motenj zavesti, koma, vključno s primeri encefalopatije. Čeprav so bile te motnje na splošno reverzibilne, so nekateri bolniki potrebovali do 3 tedne, da bi popolnoma spremenili njihov razvoj. Zelo redko so se pri uporabi velikih odmerkov z interferonom alfa razvili epileptični napadi.

    Bolniki s hudimi duševnimi motnjami, vključno z zgodovino. Če se lahko začne željeni Algeron drog ® bolniki s hudimi duševnimi motnjami (v t. H. pri bolnikih, ki imajo takšne motnje navedbo zgodovino) obravnavo šele po skrbni preučitvi posameznika in ustrezno zdravljenje duševnih motenj.

    Bolniki, ki uporabljajo narkotične snovi. Pri bolnikih, okuženih z virusom hepatitisa C, ki uporabljajo narkotične snovi (alkohol, marihuana itd.), Se z zdravljenjem z interferonom alfa poveča tveganje za razvoj duševnih motenj (ali poslabšanje sedanjega stanja). Če so potrebni takšni bolniki z zdravljenjem z interferonom alfa, je treba pred začetkom zdravljenja skrbno oceniti prisotnost sočasnih duševnih bolezni in tveganje za uporabo drog ter ustrezno terapijo. Po potrebi je prikazan opazovanje psihiatra ali strokovnjaka za narkologijo pri pregledu, zdravljenju in zdravljenju teh bolnikov. Potrebno je skrbno spremljanje teh pacientov med terapevtskim zdravljenjem z interferonom in po njem. Priporočljivo je, da se sprejmejo pravočasni ukrepi za preprečevanje ponovitve ali poslabšanja duševnih motenj ter ponovnega uživanja drog.

    Kardiovaskularni sistem. Bolniki s srčnim popuščanjem, miokardnim infarktom in / ali aritmijami (vključno z anamnezo) morajo biti pod stalnim nadzorom. Pri bolnikih z boleznimi srca se pred in med zdravljenjem priporoča EKG (elektrokardiografija). Aritmije (večinoma supraventrikularne) so ponavadi primerne za običajno zdravljenje, vendar pa lahko zahtevajo umik zdravila Algeron®. Anemija, ki jo povzroča ribavirin, lahko poslabša potek bolezni srca in ožilja. V primeru poslabšanja kardiovaskularnih bolezni je treba zdravljenje prekiniti ali prekiniti.

    Preobčutljivost.V redkih primerih je bilo zdravljenje z zdravili s peginterferonom alfa zapleteno s takojšnjim tipom preobčutljivostnih reakcij. Z razvojem anafilaktičnih reakcij, urtikarije, angioedema, bronhospazma se zdravilo prekliče in takoj predpisuje ustrezno terapijo. Prehodni izpuščaj ne zahteva prekinitve zdravljenja.

    Funkcija ledvic. Pred začetkom zdravljenja z Algeronom ® priporočamo, da se pri vseh bolnikih prouči delovanje ledvic. Pri QC manjši od 50 ml / min je kombinirano zdravljenje z Algeron® in ribavirinom kontraindicirano. Če se med zdravljenjem poveča koncentracija kreatinina> 0,177 mmol / l, je treba zdravljenje z zdravilom Algeron® in ribavirinom prekiniti.

    Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in tudi pri starosti 50 let, ko se zdravilo AlGeron uporablja v kombinaciji z ribavirinom, je treba njihovo stanje natančno spremljati glede morebitnega razvoja anemije.

    Funkcija jeter. Z razvojem odpovedi jeter se zdravljenje z zdravilom Algeron® in ribavirinom prekliče. Kombinirana terapija z ribavirinom in Algeron ® je kontraindicirana pri bolnikih z dekompenzirano cirozo (razred B in C po Child-Pughu ali krvavitev iz varic).

    Zvišana telesna temperatura. Vročino opazimo v gripi podobnem sindromu, ki je pogosto zabeležen pri interferonskem zdravljenju, vendar je treba izključiti druge vzroke vztrajne vročine.

    Hidracija.Priporočljivo je zagotoviti ustrezno hidracijo bolnikov, ker pri nekaterih bolnikih pri zdravljenju peginterferona alfa-2b opazimo arterijsko hipotenzijo, povezano z zmanjšanjem volumna tekočine v telesu.

    Bolezni pljuč. V redkih primerih so bolniki, ki so prejemali interferon alfa v pljučih, razvili infiltrate nejasne etiologije, pneumonitisa ali pljučnice, vključno s s smrtonosnim izidom. Če pride do vročine, kašlja, dispnee in drugih dihalnih simptomov, je treba vsem bolnikom dati rentgenski pregled prsnega koša. Ob prisotnosti infiltratov na radiografiji v prsnem košu ali znakov pljučne disfunkcije je treba skrbneje spremljati bolnike in po potrebi ga odpraviti z Algeronom ®. Takojšen odmerek interferona in dajanja glukokortikosteroidov povzroči izginotje neželenih pojavov iz pljuč.

    Avtoimunske motnje. Pri zdravljenju interferona alfa so v nekaterih primerih opazili pojav avtoantoidov. Klinične manifestacije avtoimunskih bolezni se pogosteje pojavijo pri zdravljenju bolnikov, ki so predisponirani na razvoj avtoimunskih motenj. Če se pojavijo simptomi, podobni pojavnosti avtoimunskih bolezni, je treba opraviti temeljit pregled bolnika in oceniti možnost nadaljevanja zdravljenja z interferonom. Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, ki so prejemali zdravljenje z interferonom, so poročali o primerih sindroma Vogt-Koyanagi-Harada. Ta sindrom je granulomatozna vnetna bolezen, ki prizadene vidni organ, organ sluha, mehke meninge in kožo. V primeru sindroma suma Vogt-Koyanagi-Harada je treba ustaviti protivirusno zdravljenje in upoštevati potrebo po glukokortikosteroidih.

    Psoriaza in sarkoidoza. V poročali poslabšanja pretoka bolnikih s psoriazo ali sarkoidozo, zdravljenih z interferonom alfa terapijo, zdravljenju bolnikov s temi boleznimi Algeron ® Formulacija priporoča le v primerih, ko so namenjeni koristi zdravljenja opravičuje možno tveganje. Pri poslabšanju psoriaze ali sarkoidoze pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Algeron®, je treba razmisliti o umiku.

    Spremembe iz vidnega organa. Po zdravljenju z interferonom alfa so redko poročali o motnjah vidnega organa (vključno s krvavitvijo mrežnice, eksudati v mrežnici, veni ali obstrukciji mrežnične arterije). Pred začetkom zdravljenja morajo vsi bolniki opraviti oftalmološki pregled. Vsak bolnik, ki jemlje zdravljenje z Algeron ®, mora opraviti oftalmološki pregled v primeru pritožb o zmanjšanju ostrine vida ali omejevanju vidnih polj. Pri bolnikih z boleznimi, pri katerih se lahko pojavijo spremembe mrežnice, kot sta diabetes mellitus ali hipertenzija, se med zdravljenjem z zdravilom Algeron ® opravi oftalmološki pregled. Ob pojavu ali poslabšanju motenj vida je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja z Algeron ®.

    Spremembe zob in periodontija. Bolniki, ki so prejemali kombinirano terapijo s peginterferonom alfa-2b in ribavirinom, so pokazali patološke spremembe v zobeh in peritavih tkivih. Suha usta z dolgotrajno terapijo lahko poškodujejo zobe in sluznice ust. Bolnikom je priporočljivo ravnati v skladu z ustno higieno in redno opravljati pregled pri zobozdravniku.

    Stanje ščitnice. Mehanizem vpliva interferona alfa na funkcijo ščitnice ni znan. Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, ki so prejemali interferon alfa-2b, se je v 2,8% primerov pojavil hipotiroidizem ali hipertiroidizem. Te motnje je bilo nadzorovano s standardno terapijo. Pred začetkom zdravljenja z Algeron® pri bolnikih je treba določiti koncentracije TSH v serumu in predpisati standardno terapijo v primeru motnje delovanja ščitnice. Koncentracijo TSH je treba določiti tudi, če se med zdravljenjem z interferonom alfa pojavijo znaki ščitnične disfunkcije. Zdravljenja z zdravilom Algeron ® se ne sme izvajati, če se aktivnost TSH ne vzdržuje na normalni ravni.

    Laboratorijske raziskave. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Algeron ® je treba opraviti standardne klinične in biokemične preiskave krvi. Med terapijo se priporoča tudi vsaka 2 tedna (klinični test krvi) in vsake 4 tedne (biokemični test krvi). Algeron ® se lahko uporablja za naslednje laboratorijskih parametrov: hemoglobin ≥120 g / l (ženske) in ≥130 g / L (moški), trombocitov štetje> 90h10 9 / L Absolutno nevtrofilcev -> 1,5x10 9 / L, koncentracijo TSH in tiroksin v normi ali funkciji ščitnice se medicinsko nadzira.

    V hudo hipertrigliceridemijo pred Algeron ® prilagoditi odmerek zdravila, je treba imenovati prehrane in zdravil glede na koncentracijo v serumu trigliceridov na tešče. Po prekinitvi zdravljenja hipertrigliceridemija hitro izgine.

    Zdravljenje z interferonom alfa lahko spremlja razvoj ulcerativnega in hemoragičnega in / ali ishemičnega kolitisa v 12 tednih po začetku zdravljenja. Bolečine v trebuhu, prisotnost krvi v blatu, zvišana telesna temperatura so značilni simptomi manifestacije kolitisa. Ko je treba vložiti ustrezne pritožbe, je treba Algeron ® takoj odpovedati. Obnova se običajno začne 1-3 tedne po odvzemu zdravila.

    Pri zdravljenju peginterferona alfa-2a v kombinaciji z ribavirinom so se pojavili primeri razvoja pankreatitisa, ki so včasih usodni. Z razvojem simptomov pankreatitisa je treba zdravljenje z zdravilom Algeron® in ribavirinom prekiniti.

    Pri jemanju pripravkov za interferon alfa so opisani resni nalezljivi zapleti (bakterijski, virusni, glivični), včasih usodni. Nekatere od njih je spremljalo razvoj nevtropenije. Če pride do resnih nalezljivih zapletov, je treba zdravljenje prekiniti in predpisati ustrezno zdravljenje.

    So-okužba s HIV / kroničnim hepatitisom C. Pred treba zdravljenje brati možne stranske učinke protiretrovirusnih zdravil, ki se izvede bolnik skupaj s pripravki za zdravljenje kroničnega hepatitisa C pri bolnikih, zdravljenih istočasno stavudin in interferona z ribavirinom ali brez njega, je bila pogostnost pojava pankreatitisa in / ali laktacidoze 3%.

    Bolniki s sočasno okužbo s HIV / kroničnim hepatitisom C, HAART so lahko v nevarnosti za razvoj laktacidoze. Zato je treba pri dodajanju zdravila Algeron® in ribavirina v zdravilo HAART skrbno paziti (glejte navodila za medicinsko uporabo ribavirina).

    Hkratna uporaba ribavirina in zidovudina ni priporočljiva zaradi povečanega tveganja za anemijo. Je treba skrbno spremljati glede znakov in simptomov jetrne dekompenzacije (vključno ascitesa, encefalopatija, krvavitve iz krčne žile, okvarjeno jeter sintetične funkcije; ukrep ≥ 7 točk na lestvici Child-Pugh) pri bolnikih s sočasno okužbo. Indikator na lestvici od Child Pugh ni zanesljivo kaže prisotnost jetrne dekompenzacije in se lahko spreminja pod vplivom dejavnikov, kot so povečani koncentraciji indirektnega (free) bilirubina v krvi, hypoalbuminemia zaradi terapije z zdravili. Z razvojem jetrne dekompenzacije je treba Algeron ® takoj umakniti.

    Pri predpisovanju zdravila Algeron ® pacientom z nizkimi CD4 + limfociti je treba paziti. Nezadostni podatki o učinkovitosti in varnosti pegiliranih interferonov alfa pri bolnikih s sočasno okužbo s HIV / kroničnim hepatitisom C s številom limfocitov CD4 + manj kot 200 celic / μl.

    Presaditev organov. Učinkovitost in varnost zdravila Algeron® (v kombinaciji z ribavirinom ali monoterapijo) za zdravljenje hepatitisa C pri prejemnikih transplantatov organov niso preučevali. Predhodni podatki kažejo, da lahko zdravljenje z interferonom alfa poveča tveganje zavrnitve presaditve ledvic. Poročali so tudi o zavrnitvi presaditve jeter.

    Posebna navodila za bolnike

    Če je potrebno, je dovoljeno enkratno skladiščenje bolnikov v neprepano vialo / brizgi na mestu, zaščitenem pred svetlobo, za največ 30 dni pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Na embalaži je treba označiti datum skladiščenja pri sobni temperaturi.

    Vpliv na sposobnost vožnje vozil, mehanizmov

    Med zdravljenjem lahko pride do šibkosti, omotice, dremavosti, zmede. Ko pride do teh pojavov, morate zapustiti vožnjo avtomobila ali delo s stroji in mehanizmi.

    Oblika izdaje

    Raztopina za subkutano uporabo, 200 μg / ml.

    Z 0,4, 0,5, 0,6, 0,8 ali 1,0 ml v trikomponentni sterilni brizgi iz brezbarvnega nevtralnega stekla.

    1 brizgo v škatli iz konture celice iz polimernega filma.

    Za 1 ali 4 konture kvadratov se skupaj z navodili za uporabo položi v škatlo iz lepenke.

    Datum poteka veljavnosti

    Ne uporabite po datumu izteka roka uporabnosti, ki je natisnjen na embalaži.

    Pogoji shranjevanja

    Pri temperaturi od 2 do 8 ° C v temnem prostoru. Ne zamrzujte.

    Hranite izven dosega otrok.

    Pustite pogoje

    Pustite na recept.

    Proizvajalec

    Rusija, 198515, Sankt Peterburg, Petrodvortsovy okrožje, Strelna, st. Komunikacije, 34, črka A.

    Rusija, 143422, Moskovska regija, Krasnogorsk okrožje, z. Petrov-Far;

    Prejšnji Članek

    Gastroenterolog