Oddelek 8. Zagotavljanje prebivalstva z zdravili in medicinskimi proizvodi

Metastaze

Zdravstveno zagotavljanje državljanov Ruske federacije sestavljajo ločena področja, ki se razlikujejo glede na mehanizme izvajanja, vire financiranja in regulativni okvir. V središču obstoječega sistema zdravilnega zdravljenja je načelo državnega nadomestila za stroške zdravil za določene kategorije prebivalstva, dodeljene glede na različne značilnosti.

Na splošno se zagotavljanje zdravil državljanom Ruske federacije izvaja v okviru izvajanja naslednjih socialnih jamstev.

1. država socialna pomoč za določene kategorije državljanov, ki jih je zvezni zakon iz julija 17, 1999 № 178-FZ "Na državne socialne pomoči", zvezna vlada na 30. december, 2014 № 2782-r odobritve seznama nujno in bistveno zdravil za leto 2015, seznami zdravil za medicinsko uporabo in najmanjši asortiman zdravil, potrebnih za zagotavljanje zdravniške pomoči, s sklepom Vlade Rusije 29. decembra 2014, št. 2762-r, o potrditvi seznamov medicinskih pripomočkov in vsadkov.

2. zagotavljanje drog določenih kategorij državljanov in bolnikov z nekaterimi vrstami bolezni, vključenih v regionalnih seznamov, da se zagotovi, da so zdravila in medicinske pripomočke, ki so na voljo na recept za brezplačno ali z 50-odstotni popust pri osnovnem zdravstvenem varstvu, ki se izvaja v skladu z resolucijo Vlada Ruske federacije z dne 30. julija 1994, št. 890 "O državni podpori razvoju medicinske industrije in izboljšanju zagotavljanja prebivalstva in institucij zdravil in medicinskih pripomočkov. "

3. drog Dobava posamezniki s hemofilijo, cistično fibrozo, hipofize dwarfism, Gaucher bolezni, malignih neoplazem limfoidnega, hematopoetskega in sorodnih tkiva, multipla skleroza, osebe po transplantaciji organov in (ali) tkiva zdravil na seznamu ruske vlade odobrene in tvorjen jih na predpisan način, v skladu z zveznim zakonom iz 21. novembra 2011 № 323-FZ "na podlagi varovanja javnega zdravja v Ruski federaciji. Centralizirani nakup drage droge je obveznost zveznega proračuna.

4. Zagotavljanje zdravil za zdravljenje nekaterih družbeno pomembnih bolezni (vključno z okužbo s HIV, tuberkulozo).

5. izvajanje državne politike na področju cepljenja, ki z zveznim zakonom z dne 17. septembra 1998 № 157-FZ "Na imunoprofilakse nalezljivih bolezni." Cepljenje v skladu z nacionalnim koledarjem preventivnih cepljenj je obveznost izdatkov zveznega proračuna in je zagotovljeno z ustreznimi centraliziranimi javnimi naročili. Cepljenje za epidemiološke indikacije je obveznost izdatkov za proračune subjektov Ruske federacije.

Da bi izboljšali dostopnost zdravil državljanov pomoči ruskega ministrstva za zdravje se dela na izboljšanju normativnih pravnih aktov, ki urejajo zagotavljanje zdravil. V skladu z odlokom predsednika Ruske federacije 7. maja 2012 № 598 "Na izboljšanje državne politike na področju javnega zdravja" razvit in odobren s sklepom ruskega ministrstva za zdravje 13. februarja 2013 № strategije dobavne 66 drog prebivalstva Ruske federacije za obdobje do leta 2025 in načrt (v nadaljnjem besedilu: strategija).

Strategija opredeljuje prednostne naloge na področju oskrbe z drogami za naslednjih 12 let, faze njihovega izvajanja, vključno z izboljšanjem zakonodaje in regulativnega okvira, izvajanje pilotnih projektov v izbranih regijah Ruske federacije s poznejšo uvedbo doseženih pozitivnih rezultatov v Ruski federaciji.

Zvezni zakon z dne 23. julija 2014 № 205-FZ "On Spremembe člena 101 zveznega zakona" Na podlagi Ruske federacije, varovanje javnega zdravja ", v skladu s katero je pooblastila centralizirano nabavo zdravil za bolnike s hemofilijo, cistično fibrozo, hipofize dwarfism, Gaucherjeva bolezen, maligne novotvorbe limfnih, hematopoetskem in s tem povezanih tkiv, multiplo sklerozo, osebe po presaditvi organov in (ali) tkiva, shranjene za rusko ministrstvo za zdravje do 1. januarja 2018.

Zvezni zakon z dne 22. decembra 2014 № 429-FZ "On Spremembe zveznega zakona" o kroženju zdravila ", ki predvideva izboljšanje državnega nadzora in sistema dovolilnic na področju drog z izvajanjem nadzora kakovosti, varnosti in učinkovitosti zdravil za medicinska uporaba na vseh stopnjah njihovega obtoka, uskladitev zahtev za predklinično preskušanje, klinične raziskave, organizacija proizvodnje, skladiščenje, tr ansportirovki, počitnice, uničenje drog, kot tudi pravila in oblike ocenjevanja skladnosti v skladu z mednarodnimi standardi, vzpostavitev rejskih postopkov zdravljenja klinično neučinkovite in neučinkovitih zdravil za uporabo v medicini, optimizacijo državne registracije zdravil za uporabo v medicini, ki se uporablja za zdravljenje redkih bolezni, oblikovanje seznama medsebojno zamenljivih zdravil za medicinsko uporabo, izboljšanje stanja

Zvezni zakon z dne 31. decembra 2014 № 501-FZ "On Spremembe zveznega zakona" o mamilih in psihotropnih snovi "," katerih cilj je izboljšati postopek sproščanja zdravil za uporabo v medicini, v skladu s katerim je rok recepta povečane tožbo narkotično drogo 15 dni prepovedi vračanja rabljenih osnovnih paketov zdravil, imajo pravico do zdravstvenih organizacij in njihovih ločenih pododdelkov, ki se nahajajo v podeželsko prebivalstvo nnyh odstavki, v katerih nobena lekarna nosijo najem mamil in psihotropnih prebivalstva. Poleg tega nova načelo državne politike na področju prepovedanih drog in psihotropnih snovi v smislu razpoložljivosti teh zdravil in snovi, ki se uporabljajo za medicinske namene, potrebnim državljanom. Izključena je potreba po posebni zaščiti pri prevozu mamil in psihotropnih snovi.

Je začel veljati sklepa Ruske federacije 29. marca 2014 № 249 "On Spremembe Poslovnika shranjevanje prepovedanimi drogami, psihotropnimi snovmi in njihovimi predhodnimi sestavinami, kot je z resolucijo odobril ruske vlade z dne 31. december 2009 № 1148". Ta resolucija Ruske federacije ureja povečanje standardni inventar mamil in psihotropnih snovi za lekarne, ki se nahajajo na podeželju in v odročnih in oddaljenih območjih do 3 mesece (namesto deluje mesečno normo) in v oddelki (pisarne), zdravstvenih institucij do 10 dni (namesto sedanjega standarda v 3-5 dneh).

Zvezni zakon z dne 31. decembra 2014 № 532-FZ "On Spremembe nekaterih zakonodajnih aktih Ruske federacije za boj proti trgovini z oporečnega, ponarejenih, podstandardnih in neregistriranih zdravil, medicinskih izdelkov in ponarejenih prehranskih dopolnil", katerega cilj je celovito učinkovito preprečevanje zdravljenje nevarnih farmacevtskih in medicinskih izdelkov ter neregistriranih izdelkov.

Ločljivost ruske vlade z dne 28. avgust 2014 № 871 "o potrditvi predpisov za oblikovanje seznamov zdravil za uporabo v medicini in minimalno izbor zdravil, ki so potrebni za zdravstveno oskrbo" (v nadaljevanju - Pravilnik), katere namen je izboljšati postopek oblikovanja zdravil ali sezname za medicinsko uporabo, katere zagotavljanje se izvaja v okviru programa državnih jamstev za brezplačno zagotavljanje državljanov Kot posledica sprememb v zakonodaji so bili ustvarjeni najbolj pregledni pogoji za vodenje postopkov za razpravo in odločanje o oblikovanju seznamov zdravil, ki nimajo analogij v svetovni regulativni praksi.

S sklepom Vlade Ruske federacije z dne 30. decembra 2014 št. 2782-r so bili odobreni naslednji novi seznami zdravil, ki jih določa zakonodaja Ruske federacije:

seznam bistvenih in osnovnih zdravil za medicinsko uporabo;

seznam zdravil za medicinsko uporabo, vključno z zdravili za medicinsko uporabo, ki jih imenuje odločitev zdravniških komisij zdravstvenih organizacij;

seznam zdravil, namenjenih za osebe, ki trpijo zaradi hemofilijo, cistične fibroze, hipofize dwarfism, Gaucher bolezni, malignih neoplazem limfoidnega, hematopoetskega in povezanih tkiv, multipla skleroza, osebe po presaditvi organa, in (ali) tkiva;

najmanjši obseg zdravil, potrebnih za zagotavljanje zdravstvene oskrbe.

Na seznamu vitalnih in osnovnih zdravil za medicinsko uporabo v letu 2015 je vključenih 608 zdravil, od tega jih 413 izdelkov (67%) proizvede na ozemlju Ruske federacije.

Seznam zdravil za medicinsko uporabo, vključno z zdravili za medicinsko uporabo, ki jih imenuje sklep medicinskih komisij zdravstvenih organizacij, vključuje 317 predmetov, od tega 231 (72%) izdelkov na območju Ruske federacije.

Seznam zdravil namenjena za osebe, ki trpijo hemofilijo, cistične fibroze, hipofize dwarfism, Gaucher bolezni, malignih neoplazem limfoidnega, hematopoetskega in povezanih tkiv, multipla skleroza, osebe po presaditvi organa, in (ali) tkiva vključenih 22 mest, vključno z 14 (63%) v Ruski federaciji.

Ker je seznam pomembnih in nujnih zdravil v skladu z zahtevami uredbe je osnova za preostanek seznamov zdravil, vključitev dodatnih predmetov zdravil dovoljeno razširiti obseg spremenljivih stroškov farmacevtskih izdelkov in določiti cene za najbolj priljubljenih domačih javnih zdravstvenih storitev v okviru državnih jamstev zdravil, ki lahko učinkovito preprečuje nerazumno zvišanje cen in izdatki proračuna vseh ravni v razmerah finančne in gospodarske nestabilnosti.

V letu 2014 na ozemlju Ruske federacije pri izvajanju državnih programov preferenčnega zdravila vzdrževanja vključenih: 10 333 točk pustiti droge (vključno 3633 medicinske in porodniške točk in porodniške zdravstvenem domu), 9493 medicinskih ustanovah, 248,990 zdravniki in 17,251 zdravilišče, predpisovanje zdravil.

V okviru subjektov Ruske federacije prenesenih pooblastil, o organizaciji zagotavljanja preferencialne drog določenih kategorij državljanov v regijah Ruske federacije dostavi zdravil v vrednosti skupno 42,026,378 tisoč. Vtrite.

Število državljanov, ki so upravičena do državne socialne pomoči v obliki socialnih storitev v letu 2014 je bila naslednja: od 1. januarja 2014 - 3,490,435 ljudi, od 1. oktobra, 2014 - 3,947,636 ljudi (rast prebivalstva - 4, 21%).

Razmerje finančnih stroškov na mesec na prebivalca, ki prejemajo državno socialno pomoč v obliki socialnih storitev za zagotavljanje zdravil, medicinskih pripomočkov, kot tudi specializirane izdelke dietnega zdravljenja za otroke s posebnimi potrebami v, je bila 671 rubljev v letu 2014.

Skupni znesek sredstev, predvidenih v obliki subvencij v proračune Ruske federacije o izvajanju prenesenih pooblastil, ob upoštevanju prilagoditve število državljanov, ki so upravičene do državne socialne pomoči v obliki socialnih storitev, od 1. oktobra 2014, je znašala 30,479,717, 3 tisoč rubljev. (Uredba Vlade Ruske federacije z dne 16. decembra 2014 št. 2564-r).

Poleg teh subvencij so bili iz zveznega proračuna poslani tudi drugi medbestni transferji v višini 14.000.000,0 tisoč rubljev. proračuni Ruske federacije o izvajanju določenih pristojnosti na področju ponudbe drog, ki omogoča, da ohranijo potrebno raven varnosti drog državljanov (Zvezni zakon z dne 2. decembra 2013 № 349-FZ "Na zveznem proračunu za leto 2014 in obdobje načrtovanje leta 2015 in 2016", tabela 8, priloga 35).

Tako je skupni znesek sredstev, predvidenih v zveznem proračunu, v proračune sestavnih subjektov Ruske federacije za izvajanje prenesenih pooblastil znašal 44.479.717,3 tisoč rubljev.

Kot del vlade organov Ruske federacije prenesel pooblastila za organizacijo zagotavljanja preferencialne drog določenih kategorij državljanov v letu 2014 zapisali 50,430,229 receptov, kar je za 6% manj kot v letu 2013, od katerih so predvidene z 50,325,166 predpisi v višini 47,572,499 tisoč. (4% več kot v letu 2013).

Na dan 31. decembra 2014 je bilo v Ruski federaciji 4.952 predpisov o odloženih vrednostnih papirjih, kar je za 8,6% več kot v enakem obdobju leta 2013.

Največje število nezavarovanih receptov (v absolutni vrednosti) opazili: v Čečeniji - 200 recepti (0,12% skupnega števila receptov predstavljeno v lekarnah) in 636 za zagotavljanje napako; v Kabardino-Balkariji - 443 receptov (0,59%) in 321 zavrnitev zavarovanja; v regiji Kaliningrad - 219 receptov (0,08%) in 352 zavrnitev; v Moskvi - 522 receptov (0,01%); v regiji Kirov - 491 receptov (0,10%); v regiji Perm - 309 receptov (0,03%); v regiji Smolensk - 255 receptov (0,08%).

Delež receptov o zamudah v lekarnah v Ruski federaciji je bil 0,01% (v letu 2013 0,01%).

Sl. 1.3 Delež receptov, ki so na odloženi vzdrževalni vrednosti, glede števila predpisanih zdravniških receptov v kontekstu zveznih okrožij na dan 31. decembra 2014

Dostopnost zdravil za prebivalstvo

ZN Mnushko, IV Timanyuk, Nacionalna farmacevtska univerza

Trenutno je ukrajinski farmacevtski trg je paradoksalna situacija: kljub temu, da je trg že nasičen z zdravili, nenehno razpravlja invalidnosti za zdravljenje ambulantnih in hospitaliziranih, povezanih z nizkimi dohodki večino od prebivalstva in neustreznih javnih sredstev v zdravstvenih ustanovah. Problem je treba dodati še dejstvo, da farmacevtski sektor deluje v tržnem okolju in funkcije sistema javnega zdravja, kot jamstvo za brezplačno zdravstveno oskrbo. Razvoj nacionalne farmacevtske industrije se mora povezati z zmanjšanjem financiranja proračuna za zdravje; neučinkovita poraba sredstev; povečanje širjenja nalezljivih bolezni in bolezni cirkulacijskega sistema; povečana odpornost na antibiotike zaradi iracionalnega zdravljenja; pojav epidemije, "bolezni revščine" in drugih. nizka kapitalska ustreznost večine državljanov vodi k dejstvu, da droge, zlasti drage, nedostopni za njih. Torej, v povprečju tri do štiri mesece, cena obeh domačih in uvoženih zdravil povečala v povprečju za 35-40% [8]. Tako je, v javnem središču pozornosti - uskladitev socialnih in gospodarskih interesov prebivalstva, predmeti farmacevtskih in zdravstva na splošno.

V takih razmerah je treba določiti problem dostopnosti zdravil. Večina prebivalstva in nekateri strokovnjaki pod izrazom "dostopnost" zdravil razumejo samo možnost pridobitve z nizko (ali cenovno ugodno) ceno, koncept razpoložljivosti pa je veliko širši (slika 1) [7, 9, 10].

Slika 1. Komponente dostopnosti zdravil

Po razlagi WHO se pojem "dostop do zdravil" obravnava v dveh vidikih:

  • fizična dostopnost (nudenje kakovostnih, učinkovitih in varnih zdravil potrošnikom) - lastni sistem proizvodnje, uvoza in prodaje, predvsem preko lekarne;
  • ekonomska dostopnost na eni strani vključuje sistem državnega financiranja s kompenzacijo za paciente, po drugi strani pa sistem oblikovanja povpraševanja po zdravilih [7].

Kot del fizičnega razpoložljivosti kakovosti ne nanaša le na kakovost zdravil, temveč tudi kakovost storitev bolnikov (farmacevtske skrbi, zdravstvene obravnave, ki odreja zdravil prek interneta, in drugi.) [1]. Učinkovitost in varnost zdravil morajo biti urejena na ravni države, ki jo strokovnjaku pristopa k registraciji drog, zaradi povečane odpornosti na patogene najbolj znanih antibakterijska sredstva pogosto uporabljajo v generični [3]. Cena novih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje različnih bolezni, ki so pogosto zelo velik, tj. E. obstaja možnost konflikta med željo po visoko kakovostnih zdravil in potrebo po zmanjšanju stroškov, da se zagotovi, da se potrebe prebivalstva za zdravljenje. Zato je treba podpreti domačega proizvajalca iz države in vlagateljev. Izvajanje takšnih pristopov ne bo samo izboljšalo učinkovitosti zdravil, temveč tudi podpiralo lastno proizvodnjo, ki bo zadostila številnim potrebam prebivalstva. Zagotavljanje dostopnosti pomeni tudi nadzor nad uvozom [2]. Zaradi velikega povečanja števila-ponarejanjem kvalificiranih zdravil, strog nadzor nad uvoženih zdravil, ki bodo omogočile zmanjšanje števila ponaredkov.

Treba je poenostaviti postopek registracije za kakovostna uvožena zdravila. Ker več kot 70% farmacevtskega trga pade na tuja zdravila, je vlada sprejela resolucijo, ki je imela velike koristi pri ustanavljanju skupnih podjetij v Ukrajini. Predvideno je, da tuja podjetja dobavljajo zdravila v obliki pripravljenih doznih oblik v razsutem stanju, ki bodo v naših obratih pakirani in pakirani na ravni svetovnih standardov. Predvidevalo se je, da je na ta način mogoče vključiti tuje farmacevtske družbe z visokim svetovnim ugledom. To bi znatno zmanjšalo ceno uvoženih izdelkov, ustvarilo dodatna delovna mesta in dopolnilo proračun z davčnimi odbitki. Vendar pa so stroški, povezani z registracijo trojno postopku v Ukrajini (najprej in končni izdelek v razsutem stanju - v tuji družbi, in šele nato skupaj pripravljajo drog), ni več upravičena [6].

Drug pomemben vidik, ki tvori fizično razpoložljivost zdravil, je sistem trženja in prodaje izdelkov. Najprej je treba posvetiti pozornost racionalni lokaciji lekarn, zmanjšati verigo prenašanja zdravil od proizvajalca do končnega uporabnika; v nekaterih primerih je v tej verigi prisotna do pet veleprodajnih podjetij, kar znatno poveča končni strošek blaga.

Gospodarska dostopnost zdravil je bolj elastična, javno financiranje sistema zdravstvenega varstva se nenehno spreminja, kar prinaša tako pozitivne kot negativne spremembe. V pogojih tržnega sistema za zagotavljanje zdravil se stalno zmanjšuje proračunsko financiranje sistema zdravstvenega varstva, ki pa ne more vplivati ​​na ustreznost zdravljenja odvisnosti od drog. WHO meni, da težava dostopa do zdravil za bolnike pomeni zmanjšanje kakovosti zdravstvene oskrbe [4]. Vpliv solventnosti na nakup zdravil in posledično na kakovost zdravljenja je mogoče izslediti na primer protiglivičnih zdravil. Najpogostejše glivične bolezni so nožne miokame. Veliko protiglivičnih zdravil se uporablja za zdravljenje te nologije, vendar so najučinkovitejše, kot so po mnenju zdravnikov, droge, ki temeljijo na flukonazolu. Eno takšno zdravilo je Diflucan iz Pfi zer kasp. 150 mg št. 1, povprečna veleprodajna cena od tega je 56,42 UAH; cena generikov flukonazola giblje od 5,12 do 32,67 UAH. Po oceni strokovnjakov je učinek uporabe flukonazola z zdravilom Pfi zer višji, in če ima bolnik sredstva za nakup, ga dermatologi natančno predpisujejo [5]. Ta primer ponazarja dve komponenti zdravila: kakovost in cena. Če kupec nima dovolj sredstev za nakup zdravila, se kakovost zdravljenja znatno zmanjša.

V teh pogojih je pomembna veljavnost seznama osnovnih zdravil (ZHNLS), dovoljena za nakupe v proračunskih sredstvih. To bo seveda rešilo več sto življenj ljudi, ki trpijo zaradi ne-smrtnih bolezni, vendar nimajo dovolj sredstev za nakup dragih drog. Zagotavljanje te vrste dostopnosti bo neposredno vplivalo na pacienta, ki je velikega družbenega pomena, izboljšala prakso predpisovanja zdravil s strani zdravnikov. To je glavni dejavnik, ki določa razpoložljivost in učinkovitost sistema zdravstvenega varstva.

Da bi ustvarili dostop do zdravil, je treba upoštevati povpraševanje po zdravilih. Sistematično spremljanje dobave zdravil prebivalcem Ukrajine zahteva oceno razpoložljivosti zdravil zaradi primerjave zahtev zanje v glavnih nosozah z dejansko porabo. Izvajanje univerzalne registracije obolevnosti, izvajanje raziskav potrošnikov in strokovnih strokovnjakov, analiza gibanja potrošnje bo omogočila prepoznavanje zdravil, za katera je značilno veliko povpraševanje in napovedi.

Glede na razpoložljivost farmacevtskih storitev, poleg možnosti, da pridejo do lekarne, prisotnost potrebnega zdravila, je treba razumeti tudi druge dejavnike. Večinoma velja zelo pravočasen prejem farmacevtske skrbi pod pogojem, da se osebni stroški potrošnika za nakup zdravil ni neupravičeno breme za družino ali osebni proračun, in v resnici razlog za zavrnitev zdravljenja.

Če povzamemo, je mogoče predlagati, da razmislite o razpoložljivosti zdravil ob upoštevanju pristopa na več ravneh (slika 2).

Razpoložljivost zdravil

Na 53. zasedanju Svetovne zdravstvene skupščine leta 2000 je bilo ugotovljeno, da za tretjino svetovnega prebivalstva tudi ni na voljo osnovnih zdravil. Številne učinkovite in varne droge niso na voljo večini ljudi, ki živijo v državah z gospodarstvom v tranziciji v srednji in vzhodni Evropi. Samo majhen del prebivalstva v številnih regijah sveta je na voljo izvirna zdravila, ki se običajno uporabljajo v ekonomsko razvitih državah. 95% bolnikov z virusom HIV / aidsom ne dobi potrebnega zdravljenja, saj je cena enega meseca farmakoterapije za to bolezen v številnih državah v razvoju in državah s prehodnimi gospodarstvi višja od 1000 $. Problem omejene razpoložljivosti osnovnih zdravil je zapleten. Poleg visokih stroškov, je pomembno vlogo, pogosto igral zaradi pomanjkanja učinkovitih in varnih zdravil, nedoslednosti njihovih standardov kakovosti, slabe izbire, imenovanja in potratne porabe, zaradi pomanjkanja ustreznih delovnih pogojev, nezadostne raziskave in razvoj novih zdravil. WHO je zagotovila revidirano strategijo za pomoč državam v razvoju in državam z gospodarstvom v prehodu pri zagotavljanju dostopa do kakovostnih zdravil za prebivalstvo.

"KONCEPT GLAVNIH ZDRAVIL" in REALNOST

Koncept "osnovnih zdravil", ki ga je WHO razvil od leta 1977, je imela vlogo pri izboljšanju dostopa do zdravil v državah v razvoju. Bistvena zdravila morajo ustrezati potrebam večine prebivalstva, ki potrebuje zdravljenje; morajo biti vedno v zadostnih količinah in ustreznih dozirnih oblikah. Merila za vključitev v to skupino zdravil so dokazana varnost in učinkovitost, jasno oblikovane terapevtske značilnosti in dostopna cena. Trenutno je manj kot 20 zdravil na seznamu WHO zaščitenih s patenti.

Seznam WHO ponuja omejeno število zdravil z razmerjem med koristmi in tveganji in dostopno ceno, ki jo lahko zdravniki in farmacevti racionalno uporabljajo. Seznam WHO je bil večkrat revidiran in decembra 1999 je bila izdana njegova 11. izdaja. Danes je seznam predmet splošne kritike. Ker je eden od kriterijev za uvrstitev na seznam droge njegova vrednost v zadnji izdaji ne vsebuje nekaterih pomembnih zdravil, ki se uporabljajo v šigelozo in tuberkulozo, ki niso predmet obravnave prvih drog linije zaradi odpora do njih povzročiteljev teh bolezni. V nekaterih državah je nujni problem javnega zdravja virus HIV / aids. Na žalost zdravila uporabljena pri protiretrovirusno terapijo, ki še niso vključeni v seznam WHO za zdravljenje HIV / AIDS, z izjemo tistih, ki se uporablja za preprečevanje prenosa virusa z matere na plod.

Nasprotniki sprememb na seznamu trdijo, da so druga zdravila za zdravljenje tuberkuloze in protiretrovirusnih zdravil nove in drage. Zato jih ne smemo vključiti na seznam, saj obstaja nevarnost, da bi spodkopali načela "Koncept bistvenih zdravil". Podporniki sprememb menijo, da je vključitev novih in dragih zdravil na seznam nujna za učinkovito zdravljenje teh bolezni pri osebah, ki pripadajo segmentom z nizkimi dohodki prebivalstva.

Uvedba inovativnih zdravil na seznam WHO zahteva previdnost - se morajo razlikovati od zdravil prve vrste, ki so bolj dostopni. Vključitev na seznam zdravil druge linije (nova in draga) mora spremljati pisni priročnik o njihovi uporabi in navedba ukrepov za zagotovitev njihove dostopnosti.

VPLIV GLOBALIZACIJE NA RAZPOLOŽLJIVOST DROG

Globalizacija in obstoječa pravila mednarodne trgovine so tesno povezani z delovanjem nacionalnega zdravstvenega sistema. Sporazum TRIPS zavezuje vse države članice STO, da odobrijo patentno zaščito za izvirna zdravila za obdobje 20 let. Gospodarsko razvite države moral izpolnjevati pogoje za TRIPS več do leta 1996, države v razvoju - do leta 2000, da uvedejo nacionalne predpise, ki urejajo pravice intelektualne lastnine, ter za najmanj razvite države, je bilo to obdobje podaljša do leta 2006 patentov zdravil spodbuja ravnanje raziskave in razvoj novih zdravil. Nekateri strokovnjaki so zaskrbljeni, da je večina svetovnega raziskovanja in razvoja namenjena zadovoljevanju zdravstvenih potreb večinoma razvitih držav. Tržni monopol, zagotovljen s patentnim varstvom, pomaga vzpostaviti visoke cene za inovativna zdravila.

OBVEŠČANJA O UČINKIH IZVAJANJA SPORAZUMA TRIPS

Ekonomsko razvite države od držav v razvoju zahtevajo, da sprejmejo patentno zakonodajo, ki presega obveznosti iz sporazuma TRIPS (TRIPS plus). Po njihovem mnenju bi morala zagotoviti bolj strogo zaščito pravic intelektualne lastnine, kot se zahteva v skladu s Sporazumom TRIPS, ali celo odpravlja takšne zaščitne ukrepe, kot je obvezno licenciranje in vzporednega uvoza, predvidene s Sporazumom, da preprečijo škodljive posledice patentnega varstva o dostopu do osnovnih zdravil sredstva za ljudi v državah v razvoju. Istočasno gospodarsko razvite države in Svetovna organizacija za intelektualno lastnino (WIPO) nudijo strokovno pomoč državam, ki želijo izpolniti zahteve TRIPS.

OBVEZNO LICENCIRANJE

Obvezno licenciranje je eden od pogojev iz sporazuma TRIPS, ki se lahko uporabi za preprečevanje negativnega vpliva monopola na prvotno zdravilo. Obvezno izdajanje dovoljenj je izdaja dovoljenja za proizvodnjo zdravila tretji osebi v izjemnih primerih, ko je v nujnih primerih prebivalstvu treba zagotoviti potrebno zdravilo ali če bodo sredstva uporabljena v korist družbe brez komercialnih koristi. Obvezno licenciranje se razlikuje od prostovoljnega prenosa avtorskih pravic s strani lastnika patenta z dejstvom, da v procesu njenega izvajanja sodeluje država ali organizacija, ki jo pooblasti. Pravni ali upravni postopek za prisilno licenciranje ureja nacionalna zakonodaja države. Za izdajo takšne licence lastnik patenta prejme ustrezno odškodnino. Obvezno izdajanje dovoljenj je pravni ukrep, ki izpolnjuje pogoje Sporazuma TRIPS (člen 31), kar odraža uravnotežen pristop k interesu družbe in proizvajalca. Država bi morala razviti enostavne upravne postopke za izdajo obveznih licenc. V mnogih državah je obvezno licenciranje sestavni del zakona o patentnem pravu. Primerna francoska zakonodaja na primer omogoča prisilno licenciranje pod pogojem, da se prvotnemu zdravilu ponudi prebivalstvu v nezadostnih količinah ali ne izpolnjuje kakovostnih meril ali se prodaja po izjemno visoki ceni.

PARALLEL IMPORT

Vzporedni uvoz je meddržavna trgovina blaga brez dovoljenja proizvajalca. Vzporedni uvoz lahko postane privlačna alternativa, če se isti izdelek prodaja na različnih trgih po različnih cenah. Na primer, rezultati analize cen, ki jih HAI (Health Action International - Health Action International), opravljenih v letu 1999, kažejo, da aciklovir 800 mg podjetje «GlaxoSmithKline» Malaysia vrednosti 316 ameriških dolarjev v Indiji - 89. Nižja cena zdravila v Indiji je posledica dejstva, da v tej državi poteka trženje generičnih različic aciklovirja. Cene za amoksicilin podjetje «GlaxoSmithKline» razlikujejo glede na državo, v kateri izvaja trženje zdravila - 6 $ na enoto v Pakistanu, 13 - v Kanadi, 8 - v Novi Zelandiji, 25 - na Filipinih, 22 - v Maleziji, 14 - v Indoneziji. Zainteresiran je vzporedni uvoz zdravil, držav v razvoju in držav z gospodarstvom v tranziciji. Poleg tega imajo številne države v Evropi, ki si prizadevajo za strategijo za zmanjšanje stroškov zdravil v državah v razvoju, koristi vzporedne trgovine.

Če zakonodaja države - članice WTO omogoča drugo rabo predmet patentnega varstva, ne zahteva dovoljenja imetnika patenta, vključno z možnostjo uporabe stanje patenta ali tretji osebi, ki ga je vlada pooblaščena, se lahko uporablja naslednja orodja:

a) pri pridobivanju dovoljenja za uporabo patenta v vsakem posameznem primeru je treba upoštevati pomen predmeta patentnega varstva v smislu upoštevanja interesov države;

b) taka uporaba je predmet patentnega varstva je dovoljeno, če je bodoči uporabnik izčrpala vse svoje možnosti za pridobitev licence od imetnika patenta za plačilo in pod razumnimi pogoji, ter da so pogajanja o prostovoljni licence neuspešna. Navedene zahteve se ne smejo upoštevati v primeru ogrožanja nacionalne varnosti, drugih okoliščin, ki zahtevajo nujno posredovanje, ali v primeru nekomercialne uporabe v interesu države. V primeru ogrožanja nacionalne varnosti ali drugih okoliščin, ki zahtevajo nujno posredovanje, mora biti lastnik patenta nemudoma obveščen o potrebi po uporabi predmeta patentnega varstva. Če namerava država uporabiti predmet patentnega varstva v nekomercialne namene, je treba o tem nemudoma obvestiti lastnika patenta.

Nekatera farmacevtska podjetja se zavzemajo za omejevanje vzporedne trgovine, da bi preprečili, da bi poceni zdravila iz držav v razvoju vstopile na gospodarsko razvitih trgih. Vendar nacionalna zakonodaja Evrope, ZDA, Japonske in drugih gospodarsko razvitih držav ne dovoljuje uvedbe takih omejitev. Dejansko ni nobenih utemeljenih razlogov, da bi države v razvoju in države z gospodarstvom v prehodu prepovedale vzporedno trgovino. Navsezadnje v gospodarsko razvitih državah se originalna zdravila prodajajo po relativno nizkih cenah zaradi močne konkurence generičnih zdravil na trgih Evrope in Združenih držav.

NERJAVNOST NOVIH DROG

Vsako leto zaradi nalezljivih bolezni umre 17 milijonov ljudi; 90% jih prebivajo v državah v razvoju. Ker za boj proti tem boleznim v državah v razvoju ni učinkovitih, cenovno dostopnih in enostavnih zdravil, so glavni razlogi za smrt ostali dihalne okužbe, malarija in tuberkuloza. Treba je opozoriti, da v državah v razvoju v Afriki, Aziji in Južni Ameriki živi približno 80% svetovnega prebivalstva.

Raven razvoja sodobne znanosti vam omogoča, da ustvarite potrebna zdravila in v pravem znesku za boj proti zgoraj navedenim boleznim. Vendar pa farmacevtska podjetja pri razvoju novih zdravil za zdravljenje bolnikov s tropskimi boleznimi, ki so eden od glavnih vzrokov smrti med prebivalstvom v državah v razvoju, dodeljujejo omejena sredstva. To je posledica dejstva, da je trenutno ustvarjanje novih zdravil usmerjeno predvsem v zadovoljevanje potreb prebivalstva ekonomsko razvitih držav. In profil obolevnosti in umrljivosti v teh državah in v državah v razvoju je bistveno drugačen. Če se razvite države za izvajanje učinkovitega epidemiološko spremljanje nalezljivih bolezni, in osnovna sredstva se dodelijo za oblikovanje zdravil za boj proti patologije, ki je značilna predvsem za starejše, v državah v razvoju, je nujno ohranjanje življenja otrok in mladih s pravočasno in učinkovito zdravljenje Nalezljive bolezni, ki jih povzročajo različni patogeni tropskih okužb. Medtem, od 1.233 novih zdravil, ki so bila uvedena na svetovnem farmacevtskem trgu v letih 1975-1997, je le 13 indiciranih za uporabo pri tropskih boleznih. Upoštevati je treba tudi, da so številni patogeni postali odporni proti številnim dobro dokazanim in cenovno ugodnim antibakterijskim zdravilom. Na žalost obstajajo primeri, ko so bile velike farmacevtske družbe prisiljene prenehati proizvajati "stara", poceni in učinkovita zdravila za zdravljenje tropskih bolezni zaradi njihove neustrezne donosnosti.

Za razvoj novih zdravil je potrebna precejšnja sredstva. Poleg dela pri ustanavljanju novega objekta morajo farmacevtska podjetja opraviti predklinična in klinična preskušanja. Po različnih ocenah se na oblikovanje in uvedbo inovativnega zdravila na trg porabi več desetin do sto milijonov ameriških dolarjev. Zato je za ustvarjanje novih zdravil za zdravljenje bolnikov z boleznimi, ki jih povzročajo patogeni tropskih okužb, država nosi določeno breme stroškov.

Strategija WHO za razširitev dostopa do zdravil

1. Zagotoviti prednost javnega zdravja pri dostopu do osnovnih zdravil.

2. Aktivno podpreti politiko diferencialnih cen, ki lahko zagotovi znatno znižanje cen zdravil v državah v razvoju.

3. Razvijati in aktivno spodbujati strategijo diferencialnih cen.

4. Izdajte sporočila s tehničnimi informacijami o naslednjih vprašanjih:

vpliv splošne konkurence na povečanje razpoložljivosti zdravil

pospešitev uvedbe generičnega trga

izdaja prisilne licence za javno zdravje

Možnosti za nadzor nad cenami zdravil za države v razvoju

uvedbo tarif in davkov, ki bi lahko povzročili nerazumno zvišanje cen zdravil.

5. Pregledati seznam osnovnih zdravil v skladu s sodobnimi epidemiološkimi trendi.

6. Državam članicam SZO zagotovite priporočila in tehnična navodila, da mednarodni trgovinski sporazumi, vključno s TRIPS, ne bodo škodovali sistemu javnega zdravja.

7. Zagotoviti čim večjo uporabo mehanizmov zaščite TRIPS za preprečevanje negativnih posledic patentnega varstva. Eden od načinov za dosego tega cilja je sodelovanje v dejavnostih WIPO in usposabljanju o praktičnem izvajanju pogojev sporazuma TRIPS.

8. v sodelovanju z WIPO pripravi osnutek zakona o varstvu intelektualne lastnine, ki ga uporabljajo države v razvoju.

9. Spodbujati ustanovitev delovne skupine STO o dostopu do osnovnih zdravil.

10.? Zagovarjati potrebo po vključitvi zdravstvenih vprašanj v pogajanja na področju mednarodne trgovine znotraj STO.

11. Ohraniti sistematično spremljanje vpliva zahtev TRIPS na razpoložljivost zdravil, politiko drog, prenos novih tehnologij in raziskave.

12. Razviti, skupaj z drugimi ustreznimi organizacijami, osnovni program znanstvenih raziskav o boleznih, ki jim trenutno ni dovolj pozornosti.

13. Sprožiti razvoj inovativnih pristopov za spodbujanje raziskav o razvoju osnovnih zdravil, vključno z:

povečati javno financiranje raziskav in razvoja z zagotovljenim dostopom prebivalstva;

obvezne zahteve za znanstvene raziskave. Zahteva, da podjetja nujno ponovno vlagajo določen odstotek prihodkov od prodaje zdravil v raziskave in ustvarjanje inovativnih zdravil za zdravljenje bolezni, ki jim trenutno ni dovolj pozornosti;

razvoj ustrezne zakonodaje, ki bi spodbudila javne naložbe v oblikovanje cepiv in zdravil za zdravljenje nalezljivih bolezni.

14. WHO mora skupaj z mednarodnimi organizacijami, nacionalnimi vladami in farmacevtskimi družbami dejavno podpirati države v razvoju, da bi povečala zmogljivost za razvoj učinkovitih in cenovno ugodnih zdravil.

Naloge držav članic SZO pri krepitvi dostopa držav v razvoju do življenjsko pomembnih zdravil

1. ponovno potrjuje svojo zavezanost Svetovni zdravstveni organizaciji, da razvije, izvaja in izvaja spremljanje nacionalne politike na področju drog in sprejme potrebne ukrepe za zagotovitev enakopravnega dostopa prebivalcev do osnovnih zdravil;

2. Zagotoviti vključitev vzporednega uvoza in prisilne licence v nacionalne zakone (svetovalna pomoč WHO je možna).

3. Zagotoviti zakonodajno raven delovanja mehanizmov, ki omogočajo sproščanje potrebnih zdravil prebivalstvu po dostopni ceni, pa tudi pravno podlago za odpravo visokih davkov na njih.

4. Zagotoviti dostavo cenovno dostopnih generičnih zdravil potrebnim državam, nakupu velikih količin zdravila v razsutem stanju (Angro), pogajanjih s farmacevtskimi družbami za zmanjšanje stroškov zdravil.

5. Najmanj razvite države ne bi smele usklajevati nacionalne zakonodaje z zahtevami TRIPS pred iztekom roka za izvedbo tega sporazuma - 2006.

6. Zagotoviti možnost uporabe obveznega licenciranja in vzporednega uvoza v nacionalni zakonodaji o patentnem varstvu.

7. Nacionalne vlade in ustrezne organizacije bi morale upoštevati razloge za prekinitev raziskav in razvoj novih zdravil za zdravljenje bolezni, ki trenutno ne prejemajo zadostne pozornosti.

Zagotavljanje dostopa do zdravil

REVIDIRANA STRATEGIJA ZA DROGE

Ta strategija za droge je bila sprejeta leta 1986. WHA (Svetovna zdravstvena skupščina). Zagotovil je pravičen dostop do osnovnih zdravil za sprejemljive kakovosti, ampak tudi prispevali k razvoju držav nacionalne politike na področju drog, vključno z vzpostavitvijo pravnega okvira, v boju proti neetično promocijo zdravil na trgu in neustreznih njihovih donacij. Revidirana strategija za zdravila, ki se aktivno razpravljali na 53. skupščini Svetovne zdravstvene organizacije, ki temelji na strokovnjaki WHO, "koncept osnovnih zdravil." Ključni element strategije je "seznam osnovnih zdravil", ki ga predlaga WHO.

INTERAKCIJA STO IN KDO

Na podlagi posebne resolucije Svetovne zdravstvene skupščine (WHA52.19) je WHO dobila več pooblastil za reševanje številnih vprašanj v zvezi z mednarodno trgovino, dostopnostjo, kakovostjo in racionalno uporabo zdravil. WHA je naročila Svetovni zdravstveni organizaciji, naj preuči vpliv mednarodnih trgovinskih sporazumov na stanje nacionalnega zdravstvenega sistema različnih držav. Generalni direktor WHO, Gro Harlem Brundtland, meni, da bi morali biti interesi javnega zdravja prednostni v trgovinskih sporazumih. WHO se zavzema za skladnost z normami ene od temeljnih sporazumov STO (Svetovna trgovinska organizacija) - TRIPS (trgovinski vidiki pravic intelektualne lastnine), ob upoštevanju interesov nacionalnega zdravja. Hkrati WHO spodbuja proizvodnjo in uporabo generičnih zdravil.

Zagotavljanje dostopa do različnih segmentov prebivalstva za medicinsko oskrbo in kakovostna zdravila je nemogoče brez zavezanosti države do tega cilja in brez aktivnega ukrepanja vlade.

NAČINI RAZŠIRANJA DOSTOPA DO DROG

Program za izboljšanje dostopa do osnovnih zdravil WHO Izvršilni odbor je sprejel posebno resolucijo, v korist načela diferencialne cen in da je treba še naprej raziskovati vpliv zakonov in pogodb, ki urejajo intelektualno lastnino, dostopnost zdravil za ljudi v državah v razvoju in državah z gospodarstvom v prehodu. Ta resolucija je bila sprejeta januarja letos na seji Izvršilnega odbora SZO, potem ko je sekretariat Svetovne zdravstvene organizacije pregledal vprašanje izboljšanja dostopa do zdravil za ljudi v državah v razvoju. Po sestanku je bilo poročilo sestavljeno, v skladu s katero so 4 glavni dejavniki, ne le, da se zagotovi, temveč tudi izboljšanje dostopa do osnovnih zdravil: 1. - racionalne izbire in uporabe zdravil; 2. razumna cena; 3. - primerno in stabilno oblikovanje cen; Četrto je pravilno delovanje nacionalnega zdravstvenega sistema in zagotavljanje zdravil. Smer prednostna naloga, v katerem bo WHO osredotočila v obdobju 2002-2003., Bo izboljšanje dostopa do osnovnih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje bolezni, najpogostejša med najrevnejše države v razvoju, vključno s HIV / AIDS, tuberkuloza, malarija in nekatere otroške bolezni.

Strokovnjaki SZO ugotavljajo, da je bil leta 2001 dosežen določen napredek pri razvoju pristopov k določanju cen za zdravila, ki rešujejo življenje. V letih 2002-2003, SZO namerava nameniti posebno pozornost financiranju in pravilnemu delovanju sistema oskrbe z drogami.

CENA

V zvezi z določanjem cen izvršilni odbor Svetovne zdravstvene organizacije namerava spodbuditi uporabo načela diferencialnih cen za reševalna zdravila v okviru regulacije trga. Posledično bodo cene zdravil v državah z visoko, srednjo in nizko gospodarsko raven se bistveno razlikovale. Istočasno se pričakujejo najnižje cene zdravil v najmanj razvitih državah. WHO prav tako priporoča, da se državam v razvoju zagotovijo tehnična podpora za vzpostavitev sistema diferencialnih cen.

Med razpravo o osnutku resolucije WHO je bilo obravnavano vprašanje pomena izraza "diferencialne cene v okviru regulacije trga". Vključitev besede "v okviru tržne ureditve" v besedilu resolucije vztrajajo predstavniki farmacevtske skupnosti. Kot rezultat, je Sekretariat Svetovne zdravstvene organizacije pojasnil, kaj je treba razumeti s tem izrazom. Po mnenju strokovnjakov "diferencirano ceno v okviru tržne ureditve" zagotavlja več naslednjih mehanizmov: 1) končno ceno zdravila mora določiti lokalni trg; 2) med dvostranskimi pogajanji so zagotovljeni popusti na droge; 3) nakup Angra (zdravila v razsutem stanju) poteka na regionalni ali nacionalni ravni; 4) dovoljeno je samovoljno licenciranje zdravila s prenosom tehnologije za njegovo proizvodnjo; 5) poteka obvezno licenciranje; 6) obstaja fleksibilen globalni sistem za trženje zdravil.

Delovna skupina, ki je bila projekt resolucije, ugotovila, da je potrebno izključiti nekatere določbe iz prejšnjega seznamu nujnih zdravil, in sicer s predlogom, da se lahko ta seznam vključuje zdravila, ki niso pod patentno zaščito.

Resolucija poziva vodstvo SZO, naj še naprej izboljšuje metodologijo za izgradnjo računalniške baze podatkov, da bi omogočila primerjalno analizo cen osnovnih zdravil v različnih regijah in državah sveta.

Poleg tega, kdo je trenutno v sodelovanju z HAI (Health Action International - Health Action International) razvija smer, v katero se je nameraval povzeti raznolike podatke o cenah in cenah zdravil v srednje- in nizko stopnjo gospodarskega razvoja. Potrebne študije so že bile izvedene v Armeniji, Braziliji, Keniji, Južni Afriki in Šri Lanki.

Poročilo sekretariata Svetovne zdravstvene organizacije kaže, da se poraba za zdravila v državah v razvoju giblje od 25% do 65% celotnega zneska, namenjenega zdravstveni oskrbi, in 60% do 90% stroškov domačega proračuna za zdravstveno varstvo. V letih 2002-2003, je načrtovana osredotočenost na izboljšanje zagotavljanja storitev javnega zdravstva v državah v razvoju z zdravili, učinkovitosti / varnosti in dostopa do zdravil, zdravstvenega zavarovanja in iskanju dodatnih virov financiranja zdravstvenega sistema. Proučuje se možnost izvajanja dela za ohranjanje finančne stabilnosti nacionalnih zdravstvenih sistemov, dodeljevanje potrebnih sredstev za nakup zdravil in zagotavljanje podpore Svetovnemu skladu za boj proti HIV / aidsu, tuberkulozi in malariji.

ZAŠČITA PATENTA

Resolucija Izvršnega odbora Svetovne zdravstvene organizacije pozdravlja deklaracijo, sprejeto konec lanskega leta v Dohi na ministrski konferenci STO o uskladitvi zahtev TRIPS s potrebami javnega zdravja. Posebna pozornost je bila namenjena celoviti analizi vpliva trgovinskih sporazumov STO na enakopraven dostop do vseh zdravil, še posebej bistvenega pomena.

Poročilo sekretariata ugotavlja, da je bilo v letih 2000-2001, Svetovna zdravstvena organizacija je svetovalno in tehnično pomoč 50 državam članicam te mednarodne organizacije izboljšala dostopnost zdravil ljudem v državah v razvoju prek obstoječih trgovinskih sporazumov STO, vključno s TRIPS. Razviti so bili predlogi za zagotovitev, da države v razvoju jamčijo za izvajanje sporazuma TRIPS. V Braziliji, Španiji, na Tajskem in v Združenem kraljestvu so bile ustanovljene delovne skupine za preučevanje vpliva globalizacije in sporazuma TRIPS o dostopu do zdravil, ki rešujejo življenje. Strokovnjaki načrtujejo spremljanje sprememb, ki se bodo zgodile v cenovnih politikah različnih držav in farmacevtskih podjetij, financiranje raziskav na področju razvoja zdravil; spremljanje promocije izvirnih zdravil in generičnih zdravil na trgu ter prenos novih tehnologij za proizvodnjo zdravil v države v razvoju.

Eric Nirenberg, direktor oddelka za intelektualno lastnino in trgovino IFPMA (Mednarodna federacija farmacevtskih proizvajalcev združenj - Mednarodna federacija farmacevtskih proizvajalcev združenj) je dejal, da čeprav WHO ima veliko izkušenj v zdravstvu, ampak v zadevah mednarodnega trgovinskega izkušenj ima večjo STO. Zato bo STO še naprej imela temeljno vlogo pri urejanju mednarodne trgovine z zdravili. Pri tem bo STO poslušala konstruktivne predloge WHO za izboljšanje dostopa najrevnejših ljudi do zdravil.

PREDNOSTI TRGOVINE ANGRO

Poročilo sekretariata ki je ugotovil, da bo oblikovanje in izvajanje programov za oskrbo Angra v državah v razvoju na globalni, regionalni in nacionalni ravni pomaga bistveno izboljšati kakovost zdravil in zmanjšajo svoje stroške pridobitve. WHO smernice podpira oblikovanje zdravil Wide Fund svetu za zdravljenje tuberkuloze, kar bo znatno zmanjšalo stroške anti-TB drog.

V Ameriki ustanovljen strateški sklad, katerega namen - zagotoviti učinkovito in cenovno dostopnih zdravil za države, za zdravljenje HIV / AIDS-u, leishmanioze, tuberkulozi in malariji v razvoju. Poleg tega je sklad ukvarja s predhodno kvalifikacijo ocenjevanja dobaviteljev, standardizacijo meril za inšpekcijske dobavljenih zdravil, uskladitvi specifikacije zdravil, nadzor kakovosti, tehnično sodelovanje z drugimi državami, da bi izboljšali upravljanje izbora, distribucije in uporabe zdravil.

Projekt WHO o izboljšanju dostopa do zdravil za zdravljenje HIV / aidsa predvideva vzpostavitev posebnega programa za ocenjevanje predkvalifikacij dobaviteljev na ravni ZN. Seznam dobaviteljev, ki so opravili predkvalifikacijski postopek, bo redno objavljen v uradnih publikacijah WHO.

Resolucija Izvršilnega odbora Svetovne zdravstvene organizacije zahteva, da države članice združijo svoja prizadevanja za oblikovanje ustreznega regulativnega okvira v državah v razvoju za izboljšanje dostopa ljudi do zdravil. WHO poziva vlade držav v razvoju, naj vzpostavijo nacionalni popis osnovnih zdravil z uporabo znanstvenega pristopa, ki bi odražal glavne določbe seznama WHO.